- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01623947
Účinky Sustaminu(TM) na výkonnost při jízdě na kole
18. dubna 2013 aktualizováno: University of Texas at Austin
Účinky Sustaminu™ na výkonnost při cyklování po delším cyklování
Akutní suplementace Sustaminu™, kombinace dvou aminokyselin, zlepší cyklistický výkon a duševní bystrost v závislosti na dávce.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
14
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78712
- The University of Texas at Austin
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Závodní cyklista nebo triatlonista
- Muž (VO2max >= 55 ml/kg/min) nebo žena (VO2max >= 45 ml/kg/min)
- Zdravý
- Krevní tlak pod 140/90
- Nekuřák
Kritéria vyloučení:
- Antidepresivní léky
- Nekonzistentní pravidelné léky
- Látky zvyšující spotřebu
- Diabetes typu I nebo typu II
- Onemocnění ledvin, jater nebo srdce Současné infekční onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
|
1400 ml ochuceného, obarveného, uměle slazeného, nekalorického nápoje rozděleného do 6 porcí podávaných před a během 2,5h intervalové jízdy.
|
|
Aktivní komparátor: 2,8 g Sustamin
|
1400 ml ochuceného, obarveného, uměle slazeného nápoje s obsahem 2,8 g Sustaminu rozděleného do 6 porcí podávaných před a během 2,5 hodinové intervalové jízdy.
|
|
Aktivní komparátor: 19,6 g Sustamin
|
1400 ml ochucený, obarvený, uměle slazený nápoj s obsahem 19,6 g Sustaminu rozdělený do 6 porcí podávaných před a během 2,5h intervalové jízdy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vylepšený výkon v časovce
Časové okno: Po 2,5 hodinovém intervalovém cyklování
|
Účastníci absolvují intervalovou jízdu na cyklistickém ergometru v délce 2,5 hodiny.
Intervaly budou 50 % nebo 75 % VO2max účastníka.
Časovka se bude skládat ze 4 km v konstantním stoupání.
|
Po 2,5 hodinovém intervalovém cyklování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vylepšená mentální funkce
Časové okno: Po časovce
|
Mentální funkce budou hodnoceny pomocí počítačového Stroopova testu.
Měření budou sbírána před léčbou, před cvičením a po cvičení.
|
Po časovce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: John L. Ivy, Ph.D., University of Texas at Austin
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2012
Dokončení studie (Očekávaný)
1. května 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. června 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. června 2012
První zveřejněno (Odhad)
20. června 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. dubna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. dubna 2013
Naposledy ověřeno
1. dubna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2012-03-0043
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko