- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01623947
Effekter av Sustamine(TM) på syklingstidskjøringsytelse
18. april 2013 oppdatert av: University of Texas at Austin
Effekter av Sustamine(TM) på syklingstidskjøring etter langvarig sykling
Akutt tilskudd av Sustamine(TM), en kombinasjon av to aminosyrer, vil forbedre sykkelytelsen og mental skarphet i en doseavhengig respons.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
14
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forente stater, 78712
- The University of Texas at Austin
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Konkurransesyklist eller triatlet
- Mann (VO2max >= 55 ml/kg/min) eller kvinne (VO2max >= 45 ml/kg/min)
- Sunn
- Blodtrykk under 140/90
- Ikke-røyker
Ekskluderingskriterier:
- Antidepressive medisiner
- Inkonsekvente vanlige medisiner
- Forbruk ytelsesfremmende stoffer
- Type I eller Type II diabetes
- Nyre-, lever- eller hjertesykdom Aktuell infeksjonssykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
|
1400 ml smaksatt, farget, kunstig søtet, kalorifri drikke fordelt på 6 porsjoner før og under 2,5 timers intervalltur.
|
|
Aktiv komparator: 2,8 g Sustamin
|
1400 ml smaksatt, farget, kunstig søtet, drikke som inneholder 2,8 g Sustamin fordelt på 6 porsjoner før og under 2,5 timers intervalltur.
|
|
Aktiv komparator: 19,6 g Sustamin
|
1400 ml smaksatt, farget, kunstig søtet drikke som inneholder 19,6 g Sustamin fordelt på 6 porsjoner før og under 2,5 timers intervalltur.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedret tidskjøringsytelse
Tidsramme: Etter 2,5 timers intervallsykling
|
Deltakerne skal utføre en intervalltur på et sykkelergometer i 2,5 timer.
Intervaller vil være på 50 % eller 75 % av deltakerens VO2max.
Tidskjøringen vil bestå av 4 km opp en konstant karakter.
|
Etter 2,5 timers intervallsykling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedret mental funksjon
Tidsramme: Etter tidskjøring
|
Mental funksjon vil bli vurdert ved hjelp av en datamaskinbasert Stroop Test.
Målinger vil bli samlet inn før behandling, før trening og etter trening.
|
Etter tidskjøring
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: John L. Ivy, Ph.D., University of Texas at Austin
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2012
Studiet fullført (Forventet)
1. mai 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. juni 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. juni 2012
Først lagt ut (Anslag)
20. juni 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
19. april 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2013
Sist bekreftet
1. april 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2012-03-0043
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidad Católica del MauleRekruttering
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
Universidade do PortoFoundation for Science and Technology (FCT); Faculdade de Desporto da Universidade...Aktiv, ikke rekrutterendeHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
University Rovira i VirgiliFullførtHealthy People-programmer | Forebygging og kontrollSpania
-
Universidade do PortoFoundation for Science and Technology, PortugalAktiv, ikke rekrutterende
-
University Hospital, GhentRekrutteringHealthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet | Repeterende negativ tenkningBelgia
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
Hasselt UniversityRekrutteringMultippel sklerose | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetBelgia, Italia, Spania
Kliniske studier på Placebo Drikke
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkjentAkutt bronkitt | Akutt øvre luftveisinfeksjonKorea, Republikken
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtCannabisbrukForente stater
-
AkesoHar ikke rekruttert ennåAtopisk dermatittKina
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyFullførtMannlige personer med type II diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedFullførtFarmakokinetikk | SikkerhetsproblemerStorbritannia
-
CellmedisMedical Network Sp. z o.o.Har ikke rekruttert ennå
-
Texas A&M UniversityNutraboltFullførtGlukose og insulinrespons
-
Regado Biosciences, Inc.FullførtFrivillig friskForente stater
-
LifeMine TherapeuticsRekruttering