- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01623947
Effekter av Sustamine(TM) på cyklingstidtestprestanda
18 april 2013 uppdaterad av: University of Texas at Austin
Effekter av Sustamine(TM) på cykelprestanda efter långvarig cykling
Akut tillskott av Sustamine(TM), en kombination av två aminosyror, kommer att förbättra cykelprestanda och mental skärpa i ett dosberoende svar.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
14
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Förenta staterna, 78712
- The University of Texas at Austin
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tävlingscyklist eller triathlet
- Man (VO2max >= 55 ml/kg/min) eller kvinna (VO2max >= 45 ml/kg/min)
- Friska
- Blodtryck under 140/90
- Icke rökare
Exklusions kriterier:
- Antidepressiva läkemedel
- Inkonsekventa regelbundna mediciner
- Konsumtion prestandahöjande ämnen
- Typ I eller typ II diabetes
- Njur-, lever- eller hjärtsjukdom Aktuell infektionssjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebo
|
1400 ml smaksatt, färgad, artificiellt sötad, kalorifri dryck uppdelad i 6 portioner före och under den 2,5 timmar långa intervallturen.
|
|
Aktiv komparator: 2,8 g Sustamin
|
1400 ml smaksatt, färgad, artificiellt sötad, dryck innehållande 2,8 g Sustamin uppdelad i 6 portioner före och under den 2,5 timmar långa intervallturen.
|
|
Aktiv komparator: 19,6 g Sustamin
|
1400 ml smaksatt, färgad, artificiellt sötad, dryck innehållande 19,6 g Sustamin uppdelad i 6 portioner före och under den 2,5 timmar långa intervallturen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förbättrad Time Trial Performance
Tidsram: Efter 2,5 timmars intervallcykling
|
Deltagarna kommer att utföra en intervalltur på en cykelergometer i 2,5 timmar.
Intervallerna kommer att ligga på 50 % eller 75 % av deltagarens VO2max.
Tidsloppet kommer att bestå av 4 km upp ett konstant betyg.
|
Efter 2,5 timmars intervallcykling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förbättrad mental funktion
Tidsram: Efter tidsresa
|
Mental funktion kommer att bedömas med hjälp av ett datorbaserat Stroop Test.
Mätningar kommer att samlas in före behandling, före träning och efter träning.
|
Efter tidsresa
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: John L. Ivy, Ph.D., University of Texas at Austin
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2012
Avslutad studie (Förväntat)
1 maj 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 juni 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 juni 2012
Första postat (Uppskatta)
20 juni 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
19 april 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 april 2013
Senast verifierad
1 april 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2012-03-0043
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .