- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01623947
A Sustamine(TM) hatása a kerékpáros időfutam teljesítményére
2013. április 18. frissítette: University of Texas at Austin
A Sustamine(TM) hatása a kerékpáros időfutam teljesítményére hosszan tartó kerékpározást követően
A két aminosav kombinációja, a Sustamine(TM) akut kiegészítése dózisfüggő válaszreakcióban javítja a kerékpározási teljesítményt és a mentális élességet.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
14
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78712
- The University of Texas at Austin
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Versenyképes kerékpáros vagy triatlonos
- Férfi (VO2max >= 55 ml/kg/perc) vagy nőstény (VO2max >= 45 ml/kg/perc)
- Egészséges
- Vérnyomás 140/90 alatt
- Nemdohányzó
Kizárási kritériumok:
- Antidepresszáns gyógyszerek
- Inkonzisztens rendszeres gyógyszerek
- Teljesítményfokozó anyagok fogyasztása
- I-es vagy II-es típusú cukorbetegség
- Vese-, máj- vagy szívbetegség Aktuális fertőző betegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo
|
1400 ml ízesített, színezett, mesterségesen édesített, kalóriamentes ital 6 adagra osztva a 2,5 órás intervallumú utazás előtt és alatt.
|
|
Aktív összehasonlító: 2,8 g szusztamin
|
1400 ml ízesített, színezett, mesterségesen édesített, 2,8 g szuszmint tartalmazó ital 6 adagra osztva a 2,5 órás intervallum előtt és alatt.
|
|
Aktív összehasonlító: 19,6 g szusztamin
|
1400 ml ízesített, színezett, mesterségesen édesített, 19,6 g szuszmint tartalmazó ital 6 adagra osztva, a 2,5 órás intervallumú utazás előtt és alatt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Továbbfejlesztett időmérős teljesítmény
Időkeret: 2,5 órás intervallumú kerékpározás után
|
A résztvevők 2,5 órás intervallumtúrát hajtanak végre kerékpáros ergométeren.
Az intervallumok a résztvevő VO2max értékének 50%-a vagy 75%-a.
Az időmérő 4 km-ből áll majd felfelé egy állandó lejtőn.
|
2,5 órás intervallumú kerékpározás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Javított mentális funkció
Időkeret: Időmérő után
|
A mentális funkciót számítógépes Stroop teszt segítségével értékelik.
A méréseket a kezelés előtt, edzés előtt és edzés után gyűjtik.
|
Időmérő után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: John L. Ivy, Ph.D., University of Texas at Austin
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. október 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2013. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. június 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. június 18.
Első közzététel (Becslés)
2012. június 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. április 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. április 18.
Utolsó ellenőrzés
2013. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2012-03-0043
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .