- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01623947
Effekter af Sustamine(TM) på cykeltidskørsel
18. april 2013 opdateret af: University of Texas at Austin
Effekter af Sustamine(TM) på cyklingstidsprøvepræstation efter langvarig cykling
Akut tilskud af Sustamine(TM), en kombination af to aminosyrer, vil forbedre cykelpræstationer og mental skarphed i en dosisafhængig respons.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
14
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78712
- The University of Texas at Austin
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Konkurrencecyklist eller triatlet
- Mand (VO2max >= 55 ml/kg/min) eller kvinde (VO2max >= 45 ml/kg/min)
- Sund og rask
- Blodtryk under 140/90
- Ikke ryger
Ekskluderingskriterier:
- Antidepressiv medicin
- Inkonsekvent regelmæssig medicin
- Forbrug præstationsfremmende stoffer
- Type I eller Type II diabetes
- Nyre-, lever- eller hjertesygdom Aktuel infektionssygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
|
1400 ml aromatiseret, farvet, kunstigt sødet, ikke-kalorieholdig drik opdelt i 6 portioner forud for og under 2,5 timers intervaltur.
|
|
Aktiv komparator: 2,8 g Sustamin
|
1400 ml aromatiseret, farvet, kunstigt sødet, drik indeholdende 2,8 g Sustamin opdelt i 6 portioner forud for og under 2,5 timers intervaltur.
|
|
Aktiv komparator: 19,6 g Sustamin
|
1400 ml aromatiseret, farvet, kunstigt sødet, drik indeholdende 19,6 g Sustamin opdelt i 6 portioner forud for og under 2,5 timers intervaltur.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedret Time Trial Performance
Tidsramme: Efter 2,5 timers intervalcykling
|
Deltagerne vil udføre en intervaltur på et cykelergometer i 2,5 timer.
Intervaller vil være på 50 % eller 75 % af deltagerens VO2max.
Tidskørslen vil bestå af 4 km op ad en konstant karakter.
|
Efter 2,5 timers intervalcykling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedret mental funktion
Tidsramme: Efter tidskørsel
|
Mental funktion vil blive vurderet ved hjælp af en computerbaseret Stroop Test.
Målinger vil blive indsamlet før behandling, før træning og efter træning.
|
Efter tidskørsel
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: John L. Ivy, Ph.D., University of Texas at Austin
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2012
Studieafslutning (Forventet)
1. maj 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. juni 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. juni 2012
Først opslået (Skøn)
20. juni 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
19. april 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. april 2013
Sidst verificeret
1. april 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2012-03-0043
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Placebo drik
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkendtAkut bronkitis | Akut øvre luftvejsinfektionKorea, Republikken
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetBrug af cannabisForenede Stater
-
AkesoIkke rekrutterer endnuAtopisk dermatitisKina
-
CellmedisMedical Network Sp. z o.o.Ikke rekrutterer endnu
-
Texas A&M UniversityNutraboltAfsluttetGlukose og insulinrespons
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAfsluttetMandlige forsøgspersoner med type II-diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedAfsluttetFarmakokinetik | SikkerhedsproblemerDet Forenede Kongerige
-
LifeMine TherapeuticsRekruttering
-
Longeveron Inc.AfsluttetHypoplastisk venstre hjerte syndromForenede Stater