- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01623947
Auswirkungen von Sustamine(TM) auf die Leistung beim Radfahren im Zeitfahren
18. April 2013 aktualisiert von: University of Texas at Austin
Auswirkungen von Sustamine(TM) auf die Leistung beim Radfahren im Zeitfahren nach längerem Radfahren
Eine akute Nahrungsergänzung mit Sustamin(TM), einer Kombination aus zwei Aminosäuren, verbessert die Radfahrleistung und die geistige Leistungsfähigkeit in einer dosisabhängigen Reaktion.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
14
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78712
- The University of Texas at Austin
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Leistungsfähiger Radfahrer oder Triathlet
- Männlich (VO2max >= 55 ml/kg/min) oder Weiblich (VO2max >= 45 ml/kg/min)
- Gesund
- Blutdruck unter 140/90
- Nichtraucher
Ausschlusskriterien:
- Antidepressiva
- Inkonsistente regelmäßige Medikamente
- Verzehr leistungssteigernder Substanzen
- Typ-I- oder Typ-II-Diabetes
- Nieren-, Leber- oder Herzerkrankung Aktuelle Infektionskrankheit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Placebo
|
1400 ml aromatisiertes, gefärbtes, künstlich gesüßtes, kalorienfreies Getränk, aufgeteilt in 6 Portionen, bereitgestellt vor und während der 2,5-stündigen Intervallfahrt.
|
|
Aktiver Komparator: 2,8 g Sustamin
|
1400 ml aromatisiertes, gefärbtes, künstlich gesüßtes Getränk mit 2,8 g Sustamin, aufgeteilt in 6 Portionen, bereitgestellt vor und während der 2,5-stündigen Intervallfahrt.
|
|
Aktiver Komparator: 19,6 g Sustamin
|
1400 ml aromatisiertes, gefärbtes, künstlich gesüßtes Getränk mit 19,6 g Sustamin, aufgeteilt in 6 Portionen, bereitgestellt vor und während der 2,5-stündigen Intervallfahrt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Verbesserte Zeitfahrleistung
Zeitfenster: Nach 2,5 Stunden Intervallfahren
|
Die Teilnehmer führen eine 2,5-stündige Intervallfahrt auf einem Fahrradergometer durch.
Die Intervalle betragen 50 % oder 75 % des VO2max des Teilnehmers.
Das Zeitfahren umfasst 4 km mit konstanter Steigung.
|
Nach 2,5 Stunden Intervallfahren
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Verbesserte geistige Funktion
Zeitfenster: Nach dem Zeitfahren
|
Die geistige Leistungsfähigkeit wird mithilfe eines computergestützten Stroop-Tests beurteilt.
Die Messungen werden vor der Behandlung, vor dem Training und nach dem Training durchgeführt.
|
Nach dem Zeitfahren
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: John L. Ivy, Ph.D., University of Texas at Austin
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2012
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Juni 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Juni 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. Juni 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
19. April 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. April 2013
Zuletzt verifiziert
1. April 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2012-03-0043
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