评价 Luphere Depot Inj 疗效和安全性的临床试验。性早熟患者服用 3.75 毫克(醋酸亮丙瑞林 3.75 毫克)
2014年8月1日 更新者:Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.
评估 Luphere Depot Inj 疗效和安全性的 4 期临床试验。 3.75mg(醋酸亮丙瑞林 3.75mg)用于性早熟患者;一项单一、开放、多中心的前瞻性研究
该临床试验的目的是评估 Luphere Depot Inj 的疗效和安全性。
3.75mg(醋酸亮丙瑞林 3.75mg)用于性早熟患者。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
63
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Soo-won、大韩民国
- Ajou University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4年 至 9年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 4~8岁&晒黑阶段≥2
排除标准:
- 既往接受 GnRH 类似物治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:单组
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:卢菲尔
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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在 24 周时,峰值刺激黄体生成素 (LH) 浓度受到抑制的受试者百分比
大体时间:24周时
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24周时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年7月1日
初级完成 (实际的)
2012年8月1日
研究完成 (实际的)
2012年8月1日
研究注册日期
首次提交
2012年7月3日
首先提交符合 QC 标准的
2012年7月5日
首次发布 (估计)
2012年7月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年8月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年8月1日
最后验证
2014年8月1日
更多信息
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