高危唾液腺恶性肿瘤的术后放疗和帕尼单抗

纳入标准：

• 病理学确定的头颈部大或小唾液腺的唾液腺癌（任何组织学）状态在可能治愈性手术切除后没有肉眼可见的残留病灶。 患者应为 AJCC 第 6 版 III 期，具有 1) 囊外扩展，2) 神经周围浸润，3) 手术切缘阳性或 4) 高级别组织学或 IVA 或 IVB 期。
• 无远处转移。
• 没有先前的化学疗法、生物靶向疗法（包括任何专门和直接靶向 EGFR 通路的先前疗法）或头颈癌的放射疗法。
• 手术和研究治疗之间的间隔不应超过 10 周（最少 3 周）。
• ECOG 性能状态 0-2。
• 患者必须具有正常的器官和骨髓功能。
• 除非无病生存期为 3 年或更长时间，否则无既往侵袭性恶性肿瘤。
• 年满 18 岁。
• 孕妇或哺乳期妇女被排除在外（见排除标准）。
• 在开始研究相关治疗之前，必须获得所有患者的知情同意。
• 患者应有能力理解并愿意签署书面知情同意书。

排除标准：

• 不受控制的并发疾病，包括但不限于持续或活动性感染或精神疾病/社交情况，这些都会限制对研究要求的遵守。
• 未控制的心脏病史；即，未控制的高血压、不稳定型心绞痛、近期心肌梗塞（前 6 个月内）、未控制的充血性心力衰竭和射血分数降低的心肌病。 所有患者都将有基线 EKG。 如果检测到与活动性冠状动脉疾病一致的异常，患者将被转诊给心脏病专家，以便在研究治疗之前进行适当的评估和管理。
• 患者可能未接受任何其他研究药物。
• 既往无恶性肿瘤病史，但皮肤基底癌或原位宫颈癌除外，或以治愈为目的进行治疗并具有 3 年无病生存期的恶性肿瘤除外。
• 孕妇被排除在本研究之外，因为化学疗法和放射疗法具有致畸或流产作用的可能性。
• 所有 WOCBP 在基线时或在接受研究产品前 7 天内的血清妊娠试验必须呈阴性。 如果怀疑自己可能怀孕，应指示所有 WOCBP 联系调查员。
• 先前对人单克隆抗体的严重输注反应。