Effect of Fluoride in a Dentifrice on Remineralization of Erosive Lesions
2014年7月17日 更新者：GlaxoSmithKline
The Effect of Fluoride in an Experimental Dentifrice on Remineralization of Erosive Lesions In-Situ
The proposed study will evaluate the performance of fluoride delivered from a new dentifrice formulation without potassium nitrate.
It will also evaluate the dose-response to fluoride by testing four dentifrices covering a range of sodium fluoride concentration.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
72
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、美国、46202
- Indiana University School of Dentistry
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- intact maxillary dental arch suitable to retain a palatal appliance, an intact mandibular dental arch and a stimulated/unstimulated saliva flow rate of ≥ 0.8 milliliter/minute (ml/min) and ≥ 0.2 ml/min respectively.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Low ppm fluoride dentifrice
Low ppm fluoride as sodium fluoride in a silica base dentifrice
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fluoride as sodium fluoride
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实验性的：Medium ppm fluoride dentifrice
Medium ppm fluoride as sodium fluoride in a silica base dentifrice
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fluoride as sodium fluoride
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实验性的：High ppm fluoride dentifrice
High ppm fluoride as sodium fluoride in a silica base dentifrice
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fluoride as sodium fluoride
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安慰剂比较：No fluoride dentifrice
no added fluoride in a silica base dentifrice
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no added fluoride
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Percentage Surface Microhardness Recovery (%SMHR) Dose Response Relationship
大体时间：Baseline to 4 hours
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SMHR test was used to assess the changes in mineralization status of enamel specimens using a Wilson 2100 Hardness tester.
SMHR was determined by measuring the length of the indentations of enamel specimens.
An increase in the indentation length compared to the baseline indicates softening while decrease in the indentation length represents rehardening of enamel surface.
Percent SMHR was calculated from indentation values of enamel specimens at baseline (B), after in-situ hardening (R) and after first erosive challenge (E1) using formula: [(E1-R)/ (E1-B)]*100.
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Baseline to 4 hours
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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%SMHR
大体时间：Baseline to 4 hours
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SMHR test was used to assess the changes in mineralization status of enamel specimens using a Wilson 2100 Hardness tester.
SMHR was determined by measuring the length of the indentations of enamel specimens.
An increase in the indentation length compared to the baseline indicates softening while decrease in the indentation length represents rehardening of enamel surface.
Percent SMHR was calculated from indentation values of enamel specimens at baseline (B), after in-situ hardening (R) and after first erosive challenge (E1) using formula: [(E1-R)/ (E1-B)]*100.
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Baseline to 4 hours
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Percentage Relative Erosion Resistance
大体时间：Baseline to 4 hours
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Changes in mineral content of enamel specimens exposed to dietary erosive challenge were determined by measuring the length of the indentations.
Decrease in the indentation length compared to the baseline indicates hardening of enamel surface.
Enamel specimens were exposed to second erosion challenge to determine relative erosion resistance which compared the indentations values of enamel specimens at baseline (B), first erosive (E1) and second erosive challenge (E2).
Percent relative erosion resistance was calculated by formula: [(E1-E2)/ (E1-B)]*100.
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Baseline to 4 hours
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Enamel Fluoride Uptake (Corrected Data)
大体时间：Baseline to 4 hours
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Enamel fluoride uptake was determined using the microdrill enamel biopsy technique.
The amount of fluoride uptake by enamel was calculated based on amount of fluoride divided by area of the enamel cores.
Data analysis was based on corrected data.
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Baseline to 4 hours
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年3月1日
初级完成 (实际的)
2012年5月1日
研究完成 (实际的)
2012年5月1日
研究注册日期
首次提交
2012年7月12日
首先提交符合 QC 标准的
2012年7月13日
首次发布 (估计)
2012年7月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年7月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年7月17日
最后验证
2014年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
sodium fluoride的临床试验
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