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沙滩椅位置大脑水平脑氧饱和度和平均动脉压的比较分析

2018年2月21日 更新者:Paul Papagni
本研究的目的是比较 Somanetics Invos 脑血氧仪测量的变化与选择性肩关节置换手术患者大脑水平的平均动脉压。 Somanetics Invos 系统测量和监测脑组织中血液的氧饱和度 (rSO2),以帮助预防脑损伤或其他并发症。 研究人员假设,在沙滩椅位置全身麻醉期间将正常碳酸和全身平均动脉压保持在 70mmHg 或以上将减少手术过程中脑脱氧事件的数量。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Florida
      • Fort Lauderdale、Florida、美国、33334
        • Holy Cross Orthopedic Research Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

初级保健诊所;接受择期肩部手术的患者

描述

纳入标准:

  • 受试者必须接受择期肩关节置换手术
  • 受试者必须具有 I 或 II 级的 ASA
  • 受试者能够并愿意签署知情同意书
  • 受试者在同意时已年满 18 岁
  • 对象没有怀孕
  • 对象不是囚犯

排除标准:

  • 受试者的精神状况可能会影响受试者给予知情同意的能力或满足研究要求的意愿(即严重的精神发育迟滞,以至于受试者无法理解知情同意过程、整体性痴呆、干扰受试者认知的既往中风能力、老年性痴呆和阿尔茨海默病)
  • 经同意,受试者未满 18 岁
  • 对象怀孕了
  • 对象是囚犯

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:预期

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年7月1日

初级完成 (实际的)

2013年1月1日

研究完成 (实际的)

2013年3月1日

研究注册日期

首次提交

2012年7月18日

首先提交符合 QC 标准的

2012年7月19日

首次发布 (估计)

2012年7月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年2月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年2月21日

最后验证

2016年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 20120943

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