Az agyi oximetria és az átlagos artériás nyomások összehasonlító elemzése agyi szinten strandszék pozícióban
2018. február 21. frissítette: Paul Papagni
A tanulmány célja a Somanetics Invos agyoximéterrel mért változások összehasonlítása az elektív vállprotézis műtéten átesett betegek agyi szintű átlagos artériás nyomásával.
A Somanetics Invos System méri és figyeli a vér oxigéntelítettségét (rS02) az agyszövetekben, hogy segítsen megelőzni az agysérüléseket vagy más szövődményeket.
A kutatók azt feltételezik, hogy a normocarbia és a szisztémás átlagos artériás nyomás legalább 70 Hgmm-en tartása az általános érzéstelenítés során a strandszékben csökkenti az agyi oxigéntelenítési események számát az eljárás során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Egyesült Államok, 33334
- Holy Cross Orthopedic Research Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Alapellátási Klinika; Elektív vállműtéten átesett betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alanyokon elektív vállprotézis műtéten kell átesni
- Az alanyoknak I. vagy II. ASA osztályúaknak kell lenniük
- Az alany képes és hajlandó aláírni a tájékozott hozzájárulást
- Az alany a beleegyezés időpontjában 18 éves vagy annál idősebb
- Az alany nem terhes
- Az alany nem fogoly
Kizárási kritériumok:
- Az alanynak olyan mentális állapota van, amely megzavarhatja az alany tájékozott beleegyezésének képességét vagy hajlandóságát a vizsgálati követelmények teljesítésére (azaz súlyos mentális retardáció, amely miatt az alany nem tudja megérteni a tájékozott beleegyezés folyamatát, globális demencia, korábbi agyvérzések, amelyek megzavarják az alany kognitív képességeit képességek, időskori demencia és Alzheimer-kór)
- Az alany beleegyezése szerint 18 évnél fiatalabb
- Az alany terhes
- Az alany egy fogoly
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. július 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. július 19.
Első közzététel (Becslés)
2012. július 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. február 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 21.
Utolsó ellenőrzés
2016. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20120943
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .