Sammenlignende analyse av cerebral oksimetri og gjennomsnittlig arterielt trykk på cerebralt nivå i strandstolposisjonen
21. februar 2018 oppdatert av: Paul Papagni
Hensikten med denne studien er å sammenligne endringene målt med Somanetics Invos cerebralt oksymeter med gjennomsnittlig arteriell trykk på hjernenivå hos pasienter som har elektiv skulderprotesekirurgi.
Somanetics Invos-systemet måler og overvåker oksygenmetningen (rS02) av blod i hjernevevet for å forhindre hjerneskade eller andre komplikasjoner.
Etterforskerne antar at opprettholdelse av normokarbia og systemisk gjennomsnittlig arterielt trykk på eller over 70 mmHg under generell anestesi i strandstolposisjonen vil redusere antallet cerebrale deoksygeneringshendelser under prosedyren.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Forente stater, 33334
- Holy Cross Orthopedic Research Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Primærklinikk; Pasienter som gjennomgår elektiv skulderkirurgi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forsøkspersonene må gjennomgå elektiv skulderprotesekirurgi
- Fagene må ha en ASA-klasse I eller II
- Subjektet er i stand til og villig til å signere det informerte samtykket
- Vedkommende er 18 år eller eldre på tidspunktet for samtykke
- Personen er ikke gravid
- Subjektet er ikke en fange
Ekskluderingskriterier:
- Forsøkspersonen har en mental tilstand som kan forstyrre forsøkspersonens evne til å gi informert samtykke eller vilje til å oppfylle studiekravene (dvs. alvorlig mental retardasjon slik at forsøkspersonen ikke kan forstå prosessen med informert samtykke, global demens, tidligere slag som forstyrrer forsøkspersonens kognitive evner evner, senil demens og Alzheimers sykdom)
- Forsøkspersonen er yngre enn 18 år ved samtykke
- Personen er gravid
- Subjektet er en fange
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. juli 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2012
Først lagt ut (Anslag)
20. juli 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. februar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. februar 2018
Sist bekreftet
1. februar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 20120943
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .