- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01645982
Analiza porównawcza oksymetrii mózgowej i średniego ciśnienia tętniczego na poziomie mózgowym w pozycji na leżaku
21 lutego 2018 zaktualizowane przez: Paul Papagni
Celem pracy jest porównanie zmian mierzonych pulsoksymetrem mózgowym Somanetics Invos ze średnim ciśnieniem tętniczym na poziomie mózgu u pacjentów po planowej operacji wymiany stawu ramiennego.
System Somanetics Invos mierzy i monitoruje nasycenie tlenem (rS02) krwi w tkankach mózgowych, aby pomóc zapobiegać uszkodzeniom mózgu lub innym powikłaniom.
Badacze wysuwają hipotezę, że utrzymanie normokarbii i ogólnoustrojowego średniego ciśnienia tętniczego na poziomie lub wyższym niż 70 mmHg podczas znieczulenia ogólnego w pozycji na leżaku zmniejszy liczbę przypadków deoksygenacji mózgu podczas zabiegu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33334
- Holy Cross Orthopedic Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Klinika Podstawowej Opieki Zdrowotnej; Pacjenci poddawani planowej operacji barku
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy muszą przechodzić planową operację wymiany barku
- Badani muszą mieć klasę ASA I lub II
- Uczestnik jest w stanie i chce podpisać świadomą zgodę
- Uczestnik ma ukończone 18 lat lub więcej w momencie wyrażenia zgody
- Obiekt nie jest w ciąży
- Podmiot nie jest więźniem
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnik ma stan psychiczny, który może zakłócać zdolność podmiotu do wyrażenia świadomej zgody lub chęci spełnienia wymagań badania (tj. poważne upośledzenie umysłowe uniemożliwiające pacjentowi zrozumienie procesu świadomej zgody, globalna demencja, wcześniejsze udary mózgu, które zakłócają funkcje poznawcze podmiotu zdolności umysłowe, demencja starcza i choroba Alzheimera)
- Podmiot ma mniej niż 18 lat za zgodą
- Obiekt jest w ciąży
- Podmiot jest więźniem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lipca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lipca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 lipca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 lutego 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lutego 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20120943
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .