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Análisis Comparativo de Oximetría Cerebral y Presiones Arteriales Medias a Nivel Cerebral en Posición de Silla de Playa

21 de febrero de 2018 actualizado por: Paul Papagni
El propósito de este estudio es comparar los cambios medidos por el oxímetro cerebral Somanetics Invos con la presión arterial media a nivel cerebral en pacientes sometidos a una cirugía electiva de reemplazo de hombro. El sistema Invos de Somanetics mide y controla la saturación de oxígeno (rS02) de la sangre en los tejidos del cerebro para ayudar a prevenir lesiones cerebrales u otras complicaciones. Los investigadores plantean la hipótesis de que mantener la normocarbia y la presión arterial media sistémica en 70 mmHg o más durante la anestesia general en la posición de silla de playa disminuirá el número de eventos de desoxigenación cerebral durante el procedimiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33334
        • Holy Cross Orthopedic Research Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Clínica de Atención Primaria; Pacientes sometidos a cirugía electiva de hombro

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los sujetos deben someterse a una cirugía electiva de reemplazo de hombro.
  • Los sujetos deben tener una clase ASA de I o II
  • El sujeto puede y está dispuesto a firmar el consentimiento informado
  • El sujeto tiene 18 años o más en el momento del consentimiento
  • El sujeto no está embarazada
  • El sujeto no es un prisionero

Criterio de exclusión:

  • El sujeto tiene una afección mental que puede interferir con la capacidad del sujeto para dar su consentimiento informado o su voluntad de cumplir con los requisitos del estudio (es decir, retraso mental grave que impide que el sujeto comprenda el proceso de consentimiento informado, demencia global, accidentes cerebrovasculares previos que interfieren con el desarrollo cognitivo del sujeto). habilidades, demencia senil y enfermedad de Alzheimer)
  • El sujeto es menor de 18 años de edad en el momento del consentimiento
  • El sujeto está embarazada
  • El sujeto es un prisionero

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Paul Papagni

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de julio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de julio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de febrero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2018

Última verificación

1 de febrero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 20120943

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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