Analyse comparative de l'oxymétrie cérébrale et des pressions artérielles moyennes au niveau cérébral en position de chaise de plage
21 février 2018 mis à jour par: Paul Papagni
Le but de cette étude est de comparer les changements mesurés par l'oxymètre cérébral Somanetics Invos à la pression artérielle moyenne au niveau du cerveau chez les patients subissant une chirurgie élective de remplacement de l'épaule.
Le système Somanetics Invos mesure et surveille la saturation en oxygène (rS02) du sang dans les tissus cérébraux pour aider à prévenir les lésions cérébrales ou d'autres complications.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le maintien de la normocarbie et de la pression artérielle moyenne systémique à 70 mmHg ou au-dessus pendant l'anesthésie générale en position de chaise de plage réduira le nombre d'événements de désoxygénation cérébrale pendant la procédure.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Fort Lauderdale, Florida, États-Unis, 33334
- Holy Cross Orthopedic Research Institute
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Clinique de soins primaires ; Patients subissant une chirurgie élective de l'épaule
La description
Critère d'intégration:
- Les sujets doivent subir une chirurgie élective de remplacement de l'épaule
- Les sujets doivent avoir une classe ASA I ou II
- Le sujet est capable et disposé à signer le consentement éclairé
- Le sujet est âgé de 18 ans ou plus au moment du consentement
- Le sujet n'est pas enceinte
- Le sujet n'est pas un prisonnier
Critère d'exclusion:
- Le sujet a un état mental qui peut interférer avec la capacité du sujet à donner son consentement éclairé ou sa volonté de remplir les exigences de l'étude (c. démence sénile et maladie d'Alzheimer)
- Le sujet a moins de 18 ans au moment du consentement
- Le sujet est enceinte
- Le sujet est un prisonnier
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juillet 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2012
Première publication (Estimation)
20 juillet 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 février 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2018
Dernière vérification
1 février 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 20120943
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