- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01645982
Sammenlignende analyse af cerebral oximetri og gennemsnitlige arterielle tryk på cerebralt niveau i strandstolspositionen
21. februar 2018 opdateret af: Paul Papagni
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne ændringerne målt med Somanetics Invos cerebralt oximeter med det gennemsnitlige arterielle tryk på hjerneniveau hos patienter, der får foretaget elektiv skulderudskiftningskirurgi.
Somanetics Invos-systemet måler og overvåger iltmætningen (rS02) af blod i hjernevævet for at hjælpe med at forhindre hjerneskade eller andre komplikationer.
Forskerne antager, at opretholdelse af normocarbia og systemisk middelarterietryk på eller over 70 mmHg under generel anæstesi i strandstolspositionen vil reducere antallet af cerebrale deoxygeneringshændelser under proceduren.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33334
- Holy Cross Orthopedic Research Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Primær plejeklinik; Patienter, der gennemgår elektiv skulderkirurgi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner skal gennemgå en elektiv skulderskifteoperation
- Forsøgspersoner skal have en ASA-klasse I eller II
- Forsøgspersonen er i stand til og villig til at underskrive det informerede samtykke
- Emnet er 18 år eller ældre på tidspunktet for samtykke
- Forsøgspersonen er ikke gravid
- Subjektet er ikke en fange
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersonen har en mental tilstand, der kan forstyrre forsøgspersonens evne til at give informeret samtykke eller vilje til at opfylde undersøgelseskravene (dvs. svær mental retardering, således at forsøgspersonen ikke kan forstå processen med informeret samtykke, global demens, tidligere slagtilfælde, der forstyrrer forsøgspersonens kognitive evner). evner, senil demens og Alzheimers sygdom)
- Forsøgspersonen er yngre end 18 år ved samtykke
- Forsøgspersonen er gravid
- Subjektet er en fange
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. juli 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. juli 2012
Først opslået (Skøn)
20. juli 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. februar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. februar 2018
Sidst verificeret
1. februar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 20120943
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cerebral Perfusion
-
University Hospital Inselspital, BerneAfsluttetCerebral PerfusionSchweiz
-
UMC UtrechtAfsluttetKardiopulmonal bypass | Cerebral Perfusion | Cerebral iltningHolland
-
University GhentRekrutteringSvangerskabsforebyggelse | Cerebral Perfusion | MenstruationscyklusBelgien
-
Medical University of ViennaAfsluttetCerebral Perfusion | Komplikation af ekstrakorporal membraniltning | Cerebral mikroemboliØstrig
-
Tampere University HospitalAfsluttetCerebral metabolisme og perfusionFinland
-
Advanced Circulatory SystemsUnited States Army Institute of Surgical ResearchAfsluttetHovedskade | Intrakraniel patologi | Kompromitteret cerebral perfusionForenede Stater
-
Advanced Circulatory SystemsNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)AfsluttetHovedskade | Intrakraniel patologi | Kompromitteret cerebral perfusionForenede Stater
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityAfsluttetSkjoldbruskkirtel | Cerebral Perfusion | Carotis DopplerKalkun
-
Technical University of MunichUkendtPerfusion | Komplikation af perfusionTyskland