- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01645982
Vergelijkende analyse van cerebrale oximetrie en gemiddelde arteriële druk op cerebraal niveau in de strandstoelpositie
21 februari 2018 bijgewerkt door: Paul Papagni
Het doel van deze studie is om de veranderingen gemeten door Somanetics Invos cerebrale oximeter te vergelijken met de gemiddelde arteriële druk op hersenniveau bij patiënten die een electieve schoudervervangende operatie ondergaan.
Het Somanetics Invos-systeem meet en bewaakt de zuurstofverzadiging (rS02) van het bloed in de hersenweefsels om hersenletsel of andere complicaties te helpen voorkomen.
De onderzoekers veronderstellen dat het handhaven van normocarbia en systemische gemiddelde arteriële druk op of boven 70 mmHg tijdens algemene anesthesie in de strandstoelpositie het aantal cerebrale deoxygenatiegebeurtenissen tijdens de procedure zal verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33334
- Holy Cross Orthopedic Research Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Kliniek voor eerstelijnszorg; Patiënten die een electieve schouderoperatie ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen moeten een electieve schoudervervangende operatie ondergaan
- Proefpersonen moeten een ASA-klasse van I of II hebben
- De proefpersoon kan en wil de geïnformeerde toestemming ondertekenen
- Proefpersoon is 18 jaar of ouder op het moment van toestemming
- Onderwerp is niet zwanger
- Onderwerp is geen gevangene
Uitsluitingscriteria:
- De proefpersoon heeft een mentale aandoening die het vermogen van de proefpersoon om geïnformeerde toestemming te geven of de bereidheid om aan de studievereisten te voldoen, kan belemmeren (d.w.z. ernstige mentale retardatie zodat de proefpersoon het proces van geïnformeerde toestemming niet kan begrijpen, algemene dementie, eerdere beroertes die de cognitieve vermogens, seniele dementie en de ziekte van Alzheimer)
- Proefpersoon is bij toestemming jonger dan 18 jaar
- Onderwerp is zwanger
- Onderwerp is een gevangene
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 juli 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 juli 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
20 juli 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 februari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 februari 2018
Laatst geverifieerd
1 februari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 20120943
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cerebrale perfusie
-
Malatya Egitim Ve Arastirma HastanesiVoltooidPerfusion Index en Pleth Variability Index een vroege indicator van het succes van brachiale plexusblokkade; Gerandomiseerde klinische proefKalkoen
-
Peking University First HospitalVoltooidMajor Adverse Cardiac-cerebral-nier Event