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Vergleichende Analyse der zerebralen Oximetrie und des mittleren arteriellen Drucks auf zerebraler Ebene in der Strandkorbposition

21. Februar 2018 aktualisiert von: Paul Papagni
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die mit dem Somanetics Invos-Hirnoximeter gemessenen Veränderungen mit dem mittleren arteriellen Druck auf Gehirnebene bei Patienten mit elektiver Schulterersatzoperation zu vergleichen. Das Somanetics Invos System misst und überwacht die Sauerstoffsättigung (rS02) des Blutes im Gehirngewebe, um Hirnverletzungen oder andere Komplikationen zu verhindern. Die Forscher gehen von der Hypothese aus, dass die Aufrechterhaltung von Normokarbie und systemischem mittleren arteriellen Druck bei oder über 70 mmHg während der Vollnarkose in der Strandkorbposition die Anzahl der zerebralen Deoxygenierungsereignisse während des Eingriffs verringern wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33334
        • Holy Cross Orthopedic Research Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Klinik für Grundversorgung; Patienten, die sich einer elektiven Schulteroperation unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Probanden müssen sich einer elektiven Schulterersatzoperation unterziehen
  • Die Probanden müssen eine ASA-Klasse von I oder II haben
  • Das Subjekt ist in der Lage und willens, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen
  • Das Subjekt ist zum Zeitpunkt der Einwilligung 18 Jahre oder älter
  • Das Subjekt ist nicht schwanger
  • Subjekt ist kein Gefangener

Ausschlusskriterien:

  • Das Subjekt hat einen psychischen Zustand, der die Fähigkeit des Subjekts beeinträchtigen kann, eine Einverständniserklärung oder Bereitschaft zur Erfüllung der Studienanforderungen zu geben (d. h. schwere geistige Behinderung, so dass das Subjekt den Prozess der Einverständniserklärung nicht verstehen kann, globale Demenz, frühere Schlaganfälle, die die kognitiven Fähigkeiten des Subjekts beeinträchtigen Fähigkeiten, Altersdemenz und Alzheimer-Krankheit)
  • Das Subjekt ist zum Zeitpunkt der Einwilligung jünger als 18 Jahre alt
  • Das Subjekt ist schwanger
  • Subjekt ist ein Gefangener

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Paul Papagni

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juli 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juli 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Juli 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20120943

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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