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Análise Comparativa da Oximetria Cerebral e da Pressão Arterial Média no Nível Cerebral na Posição da Cadeira de Praia

21 de fevereiro de 2018 atualizado por: Paul Papagni
O objetivo deste estudo é comparar as alterações medidas pelo oxímetro cerebral Somanetics Invos com a pressão arterial média no nível do cérebro em pacientes submetidos à cirurgia eletiva de substituição do ombro. O Somanetics Invos System mede e monitora a saturação de oxigênio (rS02) do sangue nos tecidos cerebrais para ajudar a prevenir lesões cerebrais ou outras complicações. Os investigadores levantam a hipótese de que a manutenção da normocapnia e da pressão arterial média sistêmica igual ou superior a 70 mmHg durante a anestesia geral na posição de cadeira de praia diminuirá o número de eventos de desoxigenação cerebral durante o procedimento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33334
        • Holy Cross Orthopedic Research Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Clínica de Atenção Primária; Pacientes submetidos a cirurgia eletiva do ombro

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os indivíduos devem ser submetidos a cirurgia eletiva de substituição do ombro
  • Os indivíduos devem ter uma classe ASA de I ou II
  • O sujeito é capaz e deseja assinar o consentimento informado
  • O sujeito tem 18 anos de idade ou mais no momento do consentimento
  • Sujeito não está grávida
  • Sujeito não é um prisioneiro

Critério de exclusão:

  • O sujeito tem uma condição mental que pode interferir na capacidade do sujeito de dar consentimento informado ou vontade de cumprir os requisitos do estudo (ou seja, retardo mental grave, de modo que o sujeito não consegue entender o processo de consentimento informado, demência global, acidentes vasculares cerebrais anteriores que interferem com a capacidade cognitiva do sujeito mentais, demência senil e doença de Alzheimer)
  • O sujeito tem menos de 18 anos de idade no consentimento
  • Sujeito está grávida
  • Sujeito é um prisioneiro

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Paul Papagni

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de julho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de julho de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

20 de julho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de fevereiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de fevereiro de 2018

Última verificação

1 de fevereiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 20120943

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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