Jämförande analys av cerebral oximetri och medelartärtryck på cerebral nivå i solstolsposition
21 februari 2018 uppdaterad av: Paul Papagni
Syftet med denna studie är att jämföra förändringarna uppmätta med Somanetics Invos cerebral oximeter med medelartärtrycket på hjärnnivå hos patienter som genomgår elektiv axelproteskirurgi.
Somanetics Invos System mäter och övervakar syremättnaden (rS02) av blod i hjärnvävnaderna för att förhindra hjärnskador eller andra komplikationer.
Utredarna antar att bibehållande av normokarbi och systemiskt medelartärtryck på eller över 70 mmHg under allmän anestesi i en solstolsposition kommer att minska antalet cerebrala deoxygeneringshändelser under proceduren.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Förenta staterna, 33334
- Holy Cross Orthopedic Research Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Primärvårdskliniken; Patienter som genomgår elektiv axeloperation
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersonerna måste genomgå elektiv axelproteskirurgi
- Försökspersoner måste ha en ASA-klass I eller II
- Försökspersonen kan och vill underteckna det informerade samtycket
- Ämnet är 18 år eller äldre vid tidpunkten för samtycke
- Ämnet är inte gravid
- Subjektet är inte en fånge
Exklusions kriterier:
- Försökspersonen har ett mentalt tillstånd som kan störa försökspersonens förmåga att ge informerat samtycke eller vilja att uppfylla studiekraven (d.v.s. grav mental retardation så att försökspersonen inte kan förstå processen för informerat samtycke, global demens, tidigare stroke som stör försökspersonens kognitiva förmåga förmågor, senil demens och Alzheimers sjukdom)
- Ämnet är yngre än 18 år vid samtycke
- Ämnet är gravid
- Subjektet är en fånge
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 juli 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 juli 2012
Första postat (Uppskatta)
20 juli 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 februari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 februari 2018
Senast verifierad
1 februari 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 20120943
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .