Analisi comparativa dell'ossimetria cerebrale e delle pressioni arteriose medie a livello cerebrale nella posizione della sedia a sdraio
21 febbraio 2018 aggiornato da: Paul Papagni
Lo scopo di questo studio è quello di confrontare i cambiamenti misurati dall'ossimetro cerebrale Somanetics Invos con la pressione arteriosa media a livello cerebrale in pazienti sottoposti a intervento di sostituzione elettiva della spalla.
Il sistema Somanetics Invos misura e monitora la saturazione di ossigeno (rS02) del sangue nei tessuti cerebrali per aiutare a prevenire lesioni cerebrali o altre complicazioni.
I ricercatori ipotizzano che il mantenimento della normocarbia e della pressione arteriosa media sistemica pari o superiore a 70 mmHg durante l'anestesia generale nella posizione della sedia a sdraio ridurrà il numero di eventi di deossigenazione cerebrale durante la procedura.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Florida
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Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33334
- Holy Cross Orthopedic Research Institute
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Ambulatorio di cure primarie; Pazienti sottoposti a chirurgia elettiva della spalla
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I soggetti devono essere sottoposti a intervento chirurgico di sostituzione elettiva della spalla
- I soggetti devono avere una classe ASA di I o II
- Il soggetto è in grado e disposto a firmare il consenso informato
- Il soggetto ha almeno 18 anni di età al momento del consenso
- Il soggetto non è incinta
- Il soggetto non è un prigioniero
Criteri di esclusione:
- Il soggetto ha una condizione mentale che può interferire con la capacità del soggetto di dare il consenso informato o la volontà di soddisfare i requisiti dello studio (ad esempio, grave ritardo mentale tale che il soggetto non può comprendere il processo del consenso informato, demenza globale, precedenti ictus che interferiscono con le funzioni cognitive del soggetto abilità, demenza senile e morbo di Alzheimer)
- Il soggetto ha meno di 18 anni al momento del consenso
- Il soggetto è incinta
- Il soggetto è un prigioniero
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 luglio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 luglio 2012
Primo Inserito (Stima)
20 luglio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 febbraio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 febbraio 2018
Ultimo verificato
1 febbraio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20120943
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