直肠癌多学科治疗的多中心队列前瞻性研究 (CROSS-1)
2023年3月23日 更新者：National Cancer Institute, Naples
直肠癌多学科治疗的多中心观察性前瞻性队列研究
本研究的目的是描述每个参与中心对直肠癌患者采用的诊断和治疗程序。
将描述治疗结果、治疗费用。
将进行探索性分析以确定影响患者预后的因素，以及预测患者对治疗反应的因素。
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
600
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Napoli、意大利
- 招聘中
- A.O.R.N. V. Monaldi
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Napoli、意大利
- 招聘中
- A.O.U. Federico II
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Napoli、意大利
- 招聘中
- Istituto Nazionale dei Tumori , Oncologia Medica - Dipartimento Entero-proctologico
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
参与机构的连续患者确诊为结直肠癌。
描述
纳入标准：
- 组织学诊断直肠癌
- 签署知情同意书
排除标准：
- 拒绝或无法提供知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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直肠癌
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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根据参与机构的说法，临床实践中使用的诊断程序清单
大体时间：5年
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5年
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每位患者接受的所有结直肠癌治疗（手术、放疗、化疗、支持治疗等）
大体时间：5年
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5年
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每个参与中心的直肠癌手术干预/方法
大体时间：5年
|
5年
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每名患者接受的每项治疗的疾病结果
大体时间：5年
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5年
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每个中心每种治疗模式的估计成本
大体时间：5年
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5年
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影响患者预后的因素
大体时间：5年
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探索性分析
|
5年
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治疗反应的预测因素
大体时间：5年
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探索性分析
|
5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：G. Romano, M.D.、National Cancer Institute, Naples
- 首席研究员：M. C. Piccirillo, M.D.、National Cancer Institute, Naples
- 首席研究员：Francesco Perrone, M.D., Ph.D、National Cancer Institute, Naples
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (预期的)
2024年12月1日
研究完成 (预期的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年7月24日
首先提交符合 QC 标准的
2012年7月25日
首次发布 (估计)
2012年7月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月23日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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