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Étude prospective de cohorte multicentrique sur le traitement multidisciplinaire du cancer du rectum (CROSS-1)

23 mars 2023 mis à jour par: National Cancer Institute, Naples

Étude de cohorte prospective observationnelle multicentrique sur le traitement multidisciplinaire du cancer du rectum

Le but de cette étude est de décrire les procédures de diagnostic et de traitement utilisées pour les patients atteints d'un cancer du rectum dans chaque centre participant. Les résultats du traitement, les coûts du traitement seront décrits. Des analyses exploratoires seront effectuées pour identifier les facteurs qui influencent le pronostic du patient, ainsi que les facteurs qui prédisent la réponse du patient au traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

600

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
      • Napoli, Italie
        • Recrutement
        • A.O.R.N. V. Monaldi
      • Napoli, Italie
        • Recrutement
        • A.O.U. Federico II
      • Napoli, Italie
        • Recrutement
        • Istituto Nazionale dei Tumori , Oncologia Medica - Dipartimento Entero-proctologico

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients consécutifs dans les instituts participants avec un diagnostic confirmé de cancer colorectal.

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic histologique carcinome rectal
  • Consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

  • Refus ou incapacité de donner un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
cancer rectal

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
liste des procédures diagnostiques utilisées en pratique clinique, selon l'institut participant
Délai: 5 années
5 années

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
tous les traitements reçus pour le cancer colorectal (chirurgie, radiothérapie, chimiothérapie, soins de support, etc.) par patient
Délai: 5 années
5 années
interventions/approches chirurgicales du cancer du rectum par centre participant
Délai: 5 années
5 années
résultats de la maladie par patient par traitement reçu
Délai: 5 années
5 années
coûts estimés par modèle de traitement par centre
Délai: 5 années
5 années
facteurs qui influencent le pronostic du patient
Délai: 5 années
analyses exploratoires
5 années
facteurs prédictifs de la réponse au traitement
Délai: 5 années
analyses exploratoires
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Cancer Institute, Naples

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: G. Romano, M.D., National Cancer Institute, Naples
  • Chercheur principal: M. C. Piccirillo, M.D., National Cancer Institute, Naples
  • Chercheur principal: Francesco Perrone, M.D., Ph.D, National Cancer Institute, Naples

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2011

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juillet 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2012

Première publication (Estimation)

26 juillet 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CROSS-1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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