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Estudio prospectivo de cohorte multicéntrico sobre el tratamiento multidisciplinario del cáncer de recto (CROSS-1)

23 de marzo de 2023 actualizado por: National Cancer Institute, Naples

Estudio de cohorte prospectivo observacional multicéntrico sobre el tratamiento multidisciplinario del cáncer de recto

El propósito de este estudio es describir los procedimientos de diagnóstico y tratamiento empleados para los pacientes con cáncer de recto en cada centro participante. Se describirán los resultados del tratamiento y los costos del tratamiento. Se realizarán análisis exploratorios para identificar los factores que influyen en el pronóstico del paciente, así como los factores que predicen la respuesta del paciente al tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

600

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Italia
      • Napoli, Italia
        • Reclutamiento
        • A.O.R.N. V. Monaldi
      • Napoli, Italia
        • Reclutamiento
        • A.O.U. Federico Ii
      • Napoli, Italia
        • Reclutamiento
        • Istituto Nazionale dei Tumori , Oncologia Medica - Dipartimento Entero-proctologico

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes consecutivos en Institutos participantes con diagnóstico confirmado de cáncer colorrectal.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico histológico de carcinoma de recto
  • Consentimiento informado firmado

Criterio de exclusión:

  • Negativa o incapacidad para dar el consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Cáncer de recto

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
lista de procedimientos diagnósticos utilizados en la práctica clínica, según instituto participante
Periodo de tiempo: 5 años
5 años

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
todos los tratamientos recibidos para el cáncer colorrectal (cirugía, radioterapia, quimioterapia, atención de apoyo, etc.) por paciente
Periodo de tiempo: 5 años
5 años
intervenciones/enfoques quirúrgicos de cáncer de recto por centro participante
Periodo de tiempo: 5 años
5 años
resultados de la enfermedad por paciente por tratamiento recibido
Periodo de tiempo: 5 años
5 años
costos estimados por patrón de tratamiento por centro
Periodo de tiempo: 5 años
5 años
factores que influyen en el pronostico del paciente
Periodo de tiempo: 5 años
análisis exploratorios
5 años
factores predictivos de respuesta al tratamiento
Periodo de tiempo: 5 años
análisis exploratorios
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Cancer Institute, Naples

Investigadores

  • Investigador principal: G. Romano, M.D., National Cancer Institute, Naples
  • Investigador principal: M. C. Piccirillo, M.D., National Cancer Institute, Naples
  • Investigador principal: Francesco Perrone, M.D., Ph.D, National Cancer Institute, Naples

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2011

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de julio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de julio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CROSS-1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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