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Estudo Prospectivo de Coorte Multicêntrico sobre o Tratamento Multidisciplinar do Câncer Retal (CROSS-1)

23 de março de 2023 atualizado por: National Cancer Institute, Naples

Estudo de Coorte Prospectivo Observacional Multicêntrico sobre o Tratamento Multidisciplinar do Câncer Retal

O objetivo deste estudo é descrever os procedimentos de diagnóstico e tratamento empregados para pacientes com câncer retal em cada centro participante. Os resultados do tratamento, os custos do tratamento serão descritos. Análises exploratórias serão feitas para identificar fatores que influenciam o prognóstico do paciente, bem como fatores que predizem a resposta do paciente ao tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

600

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
      • Napoli, Itália
        • Recrutamento
        • A.O.R.N. V. Monaldi
      • Napoli, Itália
        • Recrutamento
        • A.O.U. Federico II
      • Napoli, Itália
        • Recrutamento
        • Istituto Nazionale dei Tumori , Oncologia Medica - Dipartimento Entero-proctologico

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes consecutivos em institutos participantes com diagnóstico confirmado de câncer colorretal.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico histológico carcinoma retal
  • Consentimento informado assinado

Critério de exclusão:

  • Recusa ou incapacidade de fornecer consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
câncer retal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
lista de procedimentos diagnósticos utilizados na prática clínica, segundo instituto participante
Prazo: 5 anos
5 anos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
todos os tratamentos recebidos para câncer colorretal (cirurgia, radioterapia, quimioterapia, cuidados de suporte, etc) por paciente
Prazo: 5 anos
5 anos
intervenções/abordagens cirúrgicas de câncer retal por centro participante
Prazo: 5 anos
5 anos
resultados da doença por paciente por tratamento recebido
Prazo: 5 anos
5 anos
custos estimados por padrão de tratamento por centro
Prazo: 5 anos
5 anos
FATORES QUE INFLUENCIAM O PROGNÓSTICO DO PACIENTE
Prazo: 5 anos
análises exploratórias
5 anos
fatores preditivos para resposta ao tratamento
Prazo: 5 anos
análises exploratórias
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Cancer Institute, Naples

Investigadores

  • Investigador principal: G. Romano, M.D., National Cancer Institute, Naples
  • Investigador principal: M. C. Piccirillo, M.D., National Cancer Institute, Naples
  • Investigador principal: Francesco Perrone, M.D., Ph.D, National Cancer Institute, Naples

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2011

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de julho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de julho de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

26 de julho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CROSS-1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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