- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01651026
Multicenter Cohort Prospective Study on Multidisciplinary Treatment of Rectal Cancer (CROSS-1)
23 mars 2023 uppdaterad av: National Cancer Institute, Naples
Multicentered Observational Prospective Cohort Study on Multidisciplinary Treatment of Rectal Cancer
Syftet med denna studie är att beskriva de diagnostiska och behandlingsprocedurer som används för patienter med ändtarmscancer i varje deltagande center.
Resultat av behandling, kostnader för behandling kommer att beskrivas.
Explorativa analyser kommer att göras för att identifiera faktorer som påverkar patientens prognos, såväl som faktorer som förutsäger patientens svar på behandlingen.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
600
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Napoli, Italien
- Rekrytering
- A.O.R.N. V. Monaldi
-
Napoli, Italien
- Rekrytering
- A.O.U. Federico II
-
Napoli, Italien
- Rekrytering
- Istituto Nazionale dei Tumori , Oncologia Medica - Dipartimento Entero-proctologico
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Konsekutiva patienter vid deltagande institut med bekräftad diagnos av kolorektal cancer.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Histologisk diagnos ändtarmscancer
- Undertecknat informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Vägran eller oförmåga att ge informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
rektal cancer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
lista över diagnostiska procedurer som används i klinisk praxis, enligt deltagande institut
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
alla behandlingar mot kolorektal cancer (kirurgi, strålbehandling, kemoterapi, stödjande vård, etc) per patient
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
|
rektalcancer kirurgiska ingrepp/tillvägagångssätt per deltagande center
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
|
sjukdomsutfall per patient och mottagen behandling
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
|
beräknade kostnader per behandlingsmönster per center
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
|
faktorer som påverkar patientens prognos
Tidsram: 5 år
|
explorativa analyser
|
5 år
|
prediktiva faktorer för svar på behandling
Tidsram: 5 år
|
explorativa analyser
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: G. Romano, M.D., National Cancer Institute, Naples
- Huvudutredare: M. C. Piccirillo, M.D., National Cancer Institute, Naples
- Huvudutredare: Francesco Perrone, M.D., Ph.D, National Cancer Institute, Naples
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2011
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2024
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 juli 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 juli 2012
Första postat (Uppskatta)
26 juli 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CROSS-1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Metastaserande kolorektal cancer
-
I-Mab Biopharma Co. Ltd.Inte längre tillgängligSolid Tumor Metastatic Cancer Advanced Cancer
-
PfizerAvslutadBRAF eller NRAS Mutant Metastatic MelanomFörenta staterna, Nederländerna, Italien, Tyskland, Schweiz
-
Sunnybrook Health Sciences CentrePfizerAvslutadClear Cell Metastatic Renal Cell CarcinomKanada
-
Association Pour La Recherche des Thérapeutiques...AvslutadClear Cell Metastatic Renal Cell CarcinomFrankrike
-
Incyte CorporationMerck Sharp & Dohme LLCAvslutadMelanom | Lymfom | Huvud- och halscancer | Magcancer | Äggstockscancer | Hepatocellulärt karcinom (HCC) | Lungcancer | Blåscancer | Endometriecancer | Fasta tumörer | Njurcellscancer (RCC) | Trippel negativ bröstcancer (TNBC) | UC (Urotelial cancer) | Microsatellite-instability (MSI) High Colorectal Cancer (CRC)Förenta staterna