Multizentrische prospektive Kohortenstudie zur multidisziplinären Behandlung von Rektumkarzinomen (CROSS-1)
23. März 2023 aktualisiert von: National Cancer Institute, Naples
Multizentrische prospektive Kohortenbeobachtungsstudie zur multidisziplinären Behandlung von Rektumkarzinomen
Der Zweck dieser Studie ist es, die Diagnose- und Behandlungsverfahren zu beschreiben, die in jedem teilnehmenden Zentrum für Patienten mit Rektumkarzinom eingesetzt werden.
Ergebnisse der Behandlung, Kosten der Behandlung werden beschrieben.
Es werden explorative Analysen durchgeführt, um Faktoren zu identifizieren, die die Prognose des Patienten beeinflussen, sowie Faktoren, die das Ansprechen des Patienten auf die Behandlung vorhersagen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
600
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Napoli, Italien
- Rekrutierung
- A.O.R.N. V. Monaldi
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Napoli, Italien
- Rekrutierung
- A.O.U. Federico Ii
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Napoli, Italien
- Rekrutierung
- Istituto Nazionale dei Tumori , Oncologia Medica - Dipartimento Entero-proctologico
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Konsekutivpatienten an teilnehmenden Instituten mit bestätigter Diagnose von Darmkrebs.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Histologische Diagnose Rektumkarzinom
- Unterschriebene Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Verweigerung oder Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Darmkrebs
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Liste der diagnostischen Verfahren, die in der klinischen Praxis verwendet werden, je nach teilnehmendem Institut
Zeitfenster: 5 Jahre
|
5 Jahre
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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alle Behandlungen für Darmkrebs (Operation, Strahlentherapie, Chemotherapie, unterstützende Behandlung usw.) pro Patient
Zeitfenster: 5 Jahre
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5 Jahre
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chirurgische Eingriffe/Ansätze bei Rektumkarzinom pro teilnehmendem Zentrum
Zeitfenster: 5 Jahre
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5 Jahre
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Krankheitsergebnisse pro Patient pro erhaltener Behandlung
Zeitfenster: 5 Jahre
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5 Jahre
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geschätzte Kosten pro Behandlungsmuster pro Zentrum
Zeitfenster: 5 Jahre
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5 Jahre
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Faktoren, die die Prognose des Patienten beeinflussen
Zeitfenster: 5 Jahre
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explorative Analysen
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5 Jahre
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prädiktive Faktoren für das Ansprechen auf die Behandlung
Zeitfenster: 5 Jahre
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explorative Analysen
|
5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: G. Romano, M.D., National Cancer Institute, Naples
- Hauptermittler: M. C. Piccirillo, M.D., National Cancer Institute, Naples
- Hauptermittler: Francesco Perrone, M.D., Ph.D, National Cancer Institute, Naples
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2011
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2024
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Juli 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Juli 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. Juli 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CROSS-1
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