用于实时高级伤口护理监测的“手持式”荧光数字成像设备的评估 (JDRTC/UHN) (JDRTC/UHN)
我们开发了一种创新的光学分子成像平台(称为 PRODIGI),该平台基于手持式、实时、高分辨率、非侵入式的高分辨率荧光和白光技术。 PRODIGI 首次提供了一种非接触式方法,可对伤口和周围皮肤组织的诊断相关生物和分子信息进行基于图像的瞬时测量,并可能对改善传统伤口护理、管理和干预指导产生重大影响.
研究人员假设,来自内源性结缔组织(例如结缔组织)的组织自发荧光信号的实时成像。 胶原蛋白)和复杂伤口内的致病菌可用于确定愈合状态(即胶原蛋白重塑和伤口闭合),检测标准临床白光评估下隐匿的伤口细菌污染和/或感染,并指导伤口期间的干预关心。
研究概览
详细说明
研究人员最近开发了一种创新的光学分子成像平台(称为 PRODIGI),该平台基于手持式、实时、高分辨率、非侵入式的高分辨率荧光和白光技术。 PRODIGI 首次提供了一种非接触式方法,可对伤口和周围皮肤组织的诊断相关生物和分子信息进行基于图像的瞬时测量,并可能对改善传统伤口护理、管理和干预指导产生重大影响.
在初步的临床前测试中,研究人员发现,当伤口被紫光/蓝光照射时,结缔组织基质中的内源性胶原蛋白会发出特征性的绿色荧光信号,而大多数致病菌会发出独特的红色荧光信号,因为内源性卟啉。 因此,自体荧光成像在成像过程中不需要外源性造影剂,这使得这种方法作为临床诊断成像方法特别有吸引力。
基于我们实验室广泛的临床前研究,PRODIGI 已证明其能够收集伤口的自发荧光图像并检测结缔组织(例如,伤口)的存在和相对变化。 胶原蛋白)含量和参与伤口愈合的生物分布。 它还可以仅基于自体荧光检测伤口内共生和致病细菌的存在和相对数量(这些细菌在使用白光的肉眼标准可视化中是不可见的),从而提供感染状态的测量。 这可能会通过以下方式显着影响临床伤口护理和管理:i)减少与传统实践中漏检细菌感染相关的并发症,ii)通过有针对性的擦拭/活检促进图像引导的伤口取样,以及 iii)随着时间的推移监测伤口愈合和治疗反应.
以前的相关研究:我们小组在 2008 年至 2011 年期间进行的一项试验级临床研究(UHN REB 协议 # 09-0015-A,PI:DaCosta,迄今已对 50 名患者进行成像)以评估该设备的临床效用,成功证明皮肤中内源性胶原蛋白/弹性蛋白产生的组织自发荧光在荧光图像中呈绿色,而伤口中存在的大多数临床相关细菌菌落产生由内源性卟啉引起的红色荧光信号。 某些细菌种类(例如 铜绿假单胞菌)产生绿色荧光信号,可以在光谱和结构上与真皮的荧光(另一种绿色,可通过我们专有的图像分析软件辨别)区分开来。 PRODIGI 设备足够灵敏,可以检测来自组织和细菌的这些绿色和红色荧光信号,证实了这种用于临床伤口护理的紧凑型便携式成像平台的实用性。
研究人员假设,来自内源性结缔组织(例如结缔组织)的组织自发荧光信号的实时成像。 胶原蛋白)和复杂伤口内的致病菌可用于确定愈合状态(即胶原蛋白重塑和伤口闭合),检测标准临床白光评估下隐匿的伤口细菌污染和/或感染,并指导伤口期间的干预关心。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大、M2R 1N5
- University Health Network - Judy Dan Research and Treatment Centre
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- > 18 岁
- 男性和女性
- JDRTC 的新患者,以确保在治疗前进行一致的检查程序(如下所述)
- 出现急性或慢性伤口(即糖尿病性溃疡或其他),感染状态已知或未知。
排除标准:
- 在研究入组前 1 个月内用研究药物治疗
- 常规伤口护理和/或监测的任何禁忌症
- 无法同意
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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图像引导干预
护理标准白光视觉伤口评估,然后是荧光图像引导的伤口评估
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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评估 UHN 手持式 PRODIGI™ 成像设备的有效性,用于实时和非侵入性检测和跟踪复杂伤口中病原菌的存在、污染和感染状态。
大体时间:学习完成后
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学习完成后
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Ralph S DaCosta, PhD、University Health Network, Toronto
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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