全膝关节假体术后下肢力线与临床结果的相关性。
2022年12月28日 更新者：University Hospital, Ghent
全膝关节假体术后临床效果评价及与下肢力线的相关性
将通过 3D 技术进行放射测量。 临床结果将通过标准化问卷（KOOS、KSS 和牛津膝关节评分问卷）的方式确定。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Ghent、比利时、9000
- Ghent University Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患有膝关节骨关节炎并接受全膝关节假体的人。
描述
纳入标准：
- 膝关节骨性关节炎患者，无严重骨变形
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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全膝关节假体
接受全膝假体手术的患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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全膝关节假体术后 6 个月标准化问卷临床结果
大体时间：全膝关节假体术后6个月
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标准化问卷（KOOS KSS en Oxford 膝关节评分问卷）。
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全膝关节假体术后6个月
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全膝关节假体术后 12 个月的临床结果与标准化问卷调查。
大体时间：全膝关节假体术后 12 个月
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标准化问卷（KOOS KSS en Oxford 膝关节评分问卷）。
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全膝关节假体术后 12 个月
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全膝关节假体术后 24 个月的临床结果与标准化问卷调查。
大体时间：全膝关节假体术后 24 个月
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标准化问卷（KOOS KSS en Oxford 膝关节评分问卷）。
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全膝关节假体术后 24 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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下肢的排列，胫骨平台外侧和内侧的倾斜度，股骨倾斜度。
大体时间：全膝关节假体术后6个月
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使用 3D 软件 (MIMICS) 成像
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全膝关节假体术后6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jan Victor, MD, PhD、University Hospital, Ghent
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年9月1日
初级完成 (实际的)
2016年1月1日
研究完成 (实际的)
2016年5月1日
研究注册日期
首次提交
2012年8月14日
首先提交符合 QC 标准的
2012年8月14日
首次发布 (估计)
2012年8月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2022年12月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月28日
最后验证
2014年12月1日
更多信息
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