Korelacja między ustawieniem kończyny dolnej a wynikami klinicznymi po całkowitej protezie stawu kolanowego.
28 grudnia 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Ghent
Ocena wyników klinicznych po całkowitej protezie stawu kolanowego i korelacja z ustawieniem kończyny dolnej.
Wykonane zostaną pomiary radiologiczne z wykorzystaniem technologii 3D. Wynik kliniczny zostanie określony za pomocą wystandaryzowanych kwestionariuszy (kwestionariusz oceny kolana KOOS, KSS i Oxford).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby, które mają chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego i otrzymują całkowitą protezę stawu kolanowego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, bez znacznych zniekształceń kości
Kryteria wyłączenia:
- Żaden
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
całkowita proteza kolana
Pacjenci poddawani całkowitej protezie stawu kolanowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki kliniczne po całkowitej protezie stawu kolanowego z wystandaryzowanymi kwestionariuszami po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy po całkowitej protezie stawu kolanowego
|
Wystandaryzowane kwestionariusze (kwestionariusz oceny kolana KOOS KSS en Oxford).
|
6 miesięcy po całkowitej protezie stawu kolanowego
|
|
Wyniki kliniczne po całkowitej protezie stawu kolanowego z wystandaryzowanymi kwestionariuszami po 12 miesiącach.
Ramy czasowe: 12 miesięcy po całkowitej protezie stawu kolanowego
|
Wystandaryzowane kwestionariusze (kwestionariusz oceny kolana KOOS KSS en Oxford).
|
12 miesięcy po całkowitej protezie stawu kolanowego
|
|
Wyniki kliniczne po całkowitej protezie stawu kolanowego z wystandaryzowanymi kwestionariuszami po 24 miesiącach.
Ramy czasowe: 24 miesiące po całkowitej protezie stawu kolanowego
|
Wystandaryzowane kwestionariusze (kwestionariusz oceny kolana KOOS KSS en Oxford).
|
24 miesiące po całkowitej protezie stawu kolanowego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ustawienie kończyny dolnej, nachylenie bocznego i przyśrodkowego płaskowyżu kości piszczelowej, nachylenie kości udowej.
Ramy czasowe: 6 miesięcy po całkowitej protezie stawu kolanowego
|
obrazowanie za pomocą oprogramowania 3D (MIMICS)
|
6 miesięcy po całkowitej protezie stawu kolanowego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jan Victor, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 sierpnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 sierpnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 sierpnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012/526
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .