Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelation mellem tilpasning af underekstremitet og klinisk resultat efter total knæprotese.

28. december 2022 opdateret af: University Hospital, Ghent

Evaluering af de kliniske resultater efter total knæprotese og korrelation med justeringen af ​​underekstremiteterne.

Der vil blive udført radiologiske målinger ved hjælp af 3D-teknologi. Det kliniske resultat vil blive fastlagt ved hjælp af standardiserede spørgeskemaer (KOOS, KSS og Oxford knee score-spørgeskema).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Ghent, Belgien, 9000
        • Ghent University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mennesker, der har slidgigt i knæleddet og får en total knæprotese.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med slidgigt i knæleddet, uden alvorlig knogledeformation

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
total knæprotese
Patienter, der gennemgår en total knæprotese.
Procedure: patienter, der gennemgår en total knæprotese

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske resultater efter total knæprotese med standardiserede spørgeskemaer efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder efter total knæprotese
Standardiserede spørgeskemaer (KOOS KSS og Oxford knæ score-spørgeskema).
6 måneder efter total knæprotese
Kliniske resultater efter total knæprotese med standardiserede spørgeskemaer efter 12 måneder.
Tidsramme: 12 måneder efter total knæprotese
Standardiserede spørgeskemaer (KOOS KSS og Oxford knæ score-spørgeskema).
12 måneder efter total knæprotese
Kliniske resultater efter total knæprotese med standardiserede spørgeskemaer efter 24 måneder.
Tidsramme: 24 måneder efter total knæprotese
Standardiserede spørgeskemaer (KOOS KSS og Oxford knæ score-spørgeskema).
24 måneder efter total knæprotese

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Justering af underekstremitet, hældning af laterale og mediale tibiale plateau, lårbenshældning.
Tidsramme: 6 måneder efter total knæprotese
billedbehandling med 3D-software (MIMICS)
6 måneder efter total knæprotese

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jan Victor, MD, PhD, University Hospital, Ghent

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2012

Først opslået (Skøn)

16. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012/526

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt i knæleddet

Kliniske forsøg med patienter, der gennemgår en total knæprotese

  • Smith & Nephew Medical (Shanghai) Ltd
    Afsluttet
    TC-A registreringsundersøgelse
    Rheumatoid arthritis | Avaskulær nekrose | Posttraumatisk gigt | Primær slidgigt
    Kina

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner