Korrelasjon mellom justering av underekstremitet og klinisk resultat etter total kneprotese.
28. desember 2022 oppdatert av: University Hospital, Ghent
Evaluering av de kliniske resultatene etter total kneprotese, og korrelasjon med justeringen av underekstremiteten.
Radiologiske målinger ved hjelp av 3D-teknologi vil bli utført. Det kliniske resultatet vil bli fastsatt ved hjelp av standardiserte spørreskjemaer (KOOS, KSS og Oxford knee score-spørreskjema).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer som har artrose i kneleddet og får en total kneprotese.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient med artrose i kneleddet, uten alvorlig bendeformasjon
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
total kneprotese
Pasienter som gjennomgår en total kneprotese.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kliniske resultater etter total kneprotese med standardiserte spørreskjemaer etter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder etter total kneprotese
|
Standardiserte spørreskjemaer (KOOS KSS en Oxford knee score-questionnaire).
|
6 måneder etter total kneprotese
|
|
Kliniske resultater etter total kneprotese med standardiserte spørreskjemaer etter 12 måneder.
Tidsramme: 12 måneder etter total kneprotese
|
Standardiserte spørreskjemaer (KOOS KSS en Oxford knee score-questionnaire).
|
12 måneder etter total kneprotese
|
|
Kliniske resultater etter total kneprotese med standardiserte spørreskjemaer etter 24 måneder.
Tidsramme: 24 måneder etter total kneprotese
|
Standardiserte spørreskjemaer (KOOS KSS en Oxford knee score-questionnaire).
|
24 måneder etter total kneprotese
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Justering av underekstremitet, skråning av lateralt og medialt tibialplatå, femoralskråning.
Tidsramme: 6 måneder etter total kneprotese
|
bildebehandling med 3D-programvare (MIMICS)
|
6 måneder etter total kneprotese
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jan Victor, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. august 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. august 2012
Først lagt ut (Anslag)
16. august 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
29. desember 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. desember 2022
Sist bekreftet
1. desember 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2012/526
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .