Korrelation zwischen der Ausrichtung der unteren Extremität und dem klinischen Ergebnis nach Knie-Totalendoprothese.
28. Dezember 2022 aktualisiert von: University Hospital, Ghent
Auswertung der klinischen Ergebnisse nach Knie-Totalendoprothese und Korrelation mit der Ausrichtung der unteren Extremität.
Es werden radiologische Messungen mittels 3D-Technologie durchgeführt. Das klinische Ergebnis wird mittels standardisierter Fragebögen (KOOS, KSS und Oxford Knee Score-Fragebogen) ermittelt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
150
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Ghent, Belgien, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Menschen, die an Arthrose des Kniegelenks leiden und eine Knietotalprothese erhalten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient mit Arthrose des Kniegelenks, ohne schwere Knochendeformation
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
totale knieprothese
Patienten, die sich einer Knietotalprothese unterziehen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Klinische Ergebnisse nach Knie-Totalendoprothese mit standardisierten Fragebögen nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate nach Knietotalprothese
|
Standardisierte Fragebögen (KOOS KSS und Oxford Knee Score-Fragebogen).
|
6 Monate nach Knietotalprothese
|
|
Klinische Ergebnisse nach Knie-Totalendoprothese mit standardisierten Fragebögen nach 12 Monaten.
Zeitfenster: 12 Monate nach Knietotalprothese
|
Standardisierte Fragebögen (KOOS KSS und Oxford Knee Score-Fragebogen).
|
12 Monate nach Knietotalprothese
|
|
Klinische Ergebnisse nach Knie-Totalendoprothese mit standardisierten Fragebögen nach 24 Monaten.
Zeitfenster: 24 Monate nach Knietotalprothese
|
Standardisierte Fragebögen (KOOS KSS und Oxford Knee Score-Fragebogen).
|
24 Monate nach Knietotalprothese
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ausrichtung der unteren Extremität, Neigung des lateralen und medialen Tibiaplateaus, femorale Neigung.
Zeitfenster: 6 Monate nach Knietotalprothese
|
Bildgebung mit 3D-Software (MIMICS)
|
6 Monate nach Knietotalprothese
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jan Victor, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. August 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. August 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. August 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
29. Dezember 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Dezember 2022
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2012/526
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