Корреляция между выравниванием нижней конечности и клиническим результатом после тотального протезирования коленного сустава.
28 декабря 2022 г. обновлено: University Hospital, Ghent
Оценка клинических результатов после тотального протезирования коленного сустава и корреляция с выравниванием нижней конечности.
Будут проведены радиологические измерения с помощью 3D-технологии. Клинический результат будет определяться с помощью стандартизированных опросников (KOOS, KSS и Оксфордский опросник для оценки коленного сустава).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ghent, Бельгия, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Людям, страдающим остеоартрозом коленного сустава и получающим тотальный протез коленного сустава.
Описание
Критерии включения:
- Пациент с остеоартрозом коленного сустава без выраженной деформации кости
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
тотальный протез колена
Пациенты, перенесшие тотальный протез коленного сустава.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинические результаты тотального протезирования коленного сустава по стандартизированным опросникам через 6 мес.
Временное ограничение: 6 месяцев после тотального протезирования коленного сустава
|
Стандартизированные опросники (опросник для оценки коленного сустава KOOS KSS en Oxford).
|
6 месяцев после тотального протезирования коленного сустава
|
|
Клинические результаты тотального протезирования коленного сустава по стандартизированным опросникам через 12 месяцев.
Временное ограничение: 12 месяцев после тотального протезирования коленного сустава
|
Стандартизированные опросники (опросник для оценки коленного сустава KOOS KSS en Oxford).
|
12 месяцев после тотального протезирования коленного сустава
|
|
Клинические результаты тотального протезирования коленного сустава по стандартизированным опросникам через 24 месяца.
Временное ограничение: 24 месяца после тотального протезирования коленного сустава
|
Стандартизированные опросники (опросник для оценки коленного сустава KOOS KSS en Oxford).
|
24 месяца после тотального протезирования коленного сустава
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выравнивание нижней конечности, наклон латерального и медиального плато большеберцовой кости, наклон бедра.
Временное ограничение: 6 месяцев после тотального протезирования коленного сустава
|
визуализация с помощью программного обеспечения 3D (MIMICS)
|
6 месяцев после тотального протезирования коленного сустава
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jan Victor, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 августа 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 августа 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 августа 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
29 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2012/526
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .