Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korelace mezi zarovnáním dolní končetiny a klinickým výsledkem po totální protéze kolena.

28. prosince 2022 aktualizováno: University Hospital, Ghent

Hodnocení klinických výsledků po totální protéze kolene a korelace s postavením dolní končetiny.

Budou provedena radiologická měření pomocí 3D technologie. Klinický výsledek bude stanoven pomocí standardizovaných dotazníků (KOOS, KSS a Oxford knee score-questionnaire).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Ghent, Belgie, 9000
        • Ghent University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Lidé, kteří mají osteoartrózu kolenního kloubu a dostávají celkovou protézu kolena.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient s artrózou kolenního kloubu, bez závažné deformace kosti

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
totální protéza kolena
Pacienti, kteří podstoupí totální protézu kolena.
Postup: pacientů, kteří podstoupí totální protézu kolena

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické výsledky po totální protéze kolene se standardizovanými dotazníky po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců po totální protéze kolena
Standardizované dotazníky (KOOS KSS en Oxford knee score-questionnaire).
6 měsíců po totální protéze kolena
Klinické výsledky po totální protéze kolene se standardizovanými dotazníky po 12 měsících.
Časové okno: 12 měsíců po totální protéze kolena
Standardizované dotazníky (KOOS KSS en Oxford knee score-questionnaire).
12 měsíců po totální protéze kolena
Klinické výsledky po totální protéze kolene se standardizovanými dotazníky po 24 měsících.
Časové okno: 24 měsíců po totální protéze kolena
Standardizované dotazníky (KOOS KSS en Oxford knee score-questionnaire).
24 měsíců po totální protéze kolena

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zarovnání dolní končetiny, sklon laterálního a mediálního tibiálního plató, sklon femuru.
Časové okno: 6 měsíců po totální protéze kolena
zobrazování pomocí 3D softwaru (MIMICS)
6 měsíců po totální protéze kolena

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Ghent

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jan Victor, MD, PhD, University Hospital, Ghent

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. srpna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. srpna 2012

První zveřejněno (Odhad)

16. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2012/526

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Osteoartróza kolenního kloubu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit