Correlação entre Alinhamento do Membro Inferior e Resultado Clínico Após Prótese Total do Joelho.
28 de dezembro de 2022 atualizado por: University Hospital, Ghent
Avaliação dos resultados clínicos após prótese total de joelho e correlação com o alinhamento do membro inferior.
Serão realizadas medições radiológicas por meio da tecnologia 3D. O resultado clínico será estipulado por meio de questionários padronizados (KOOS, KSS e Oxford knee score-questionnaire).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ghent, Bélgica, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pessoas que têm osteoartrite da articulação do joelho e recebem uma prótese total do joelho.
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com artrose da articulação do joelho, sem deformação óssea grave
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
prótese total de joelho
Pacientes submetidos a prótese total de joelho.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resultados clínicos após prótese total de joelho com questionários padronizados após 6 meses
Prazo: 6 meses após prótese total de joelho
|
Questionários padronizados (KOOS KSS e Oxford knee score-questionnaire).
|
6 meses após prótese total de joelho
|
|
Resultados clínicos após prótese total de joelho com questionários padronizados após 12 meses.
Prazo: 12 meses após prótese total de joelho
|
Questionários padronizados (KOOS KSS e Oxford knee score-questionnaire).
|
12 meses após prótese total de joelho
|
|
Resultados clínicos após prótese total de joelho com questionários padronizados após 24 meses.
Prazo: 24 meses após prótese total de joelho
|
Questionários padronizados (KOOS KSS e Oxford knee score-questionnaire).
|
24 meses após prótese total de joelho
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alinhamento do membro inferior, inclinação do planalto tibial lateral e medial, inclinação femoral.
Prazo: 6 meses após prótese total de joelho
|
imagens com software 3D (MIMICS)
|
6 meses após prótese total de joelho
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jan Victor, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de agosto de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de agosto de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
16 de agosto de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012/526
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .