Correlación entre la alineación del miembro inferior y el resultado clínico después de una prótesis total de rodilla.
28 de diciembre de 2022 actualizado por: University Hospital, Ghent
Evaluación de los resultados clínicos tras prótesis total de rodilla, y correlación con la alineación del miembro inferior.
Se realizarán mediciones radiológicas mediante tecnología 3D. El resultado clínico se estipulará mediante cuestionarios estandarizados (KOOS, KSS y Oxford knee score-questionnaire).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ghent, Bélgica, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Personas que tienen osteoartritis de la articulación de la rodilla y reciben una prótesis total de rodilla.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con osteoartritis de la articulación de la rodilla, sin deformación ósea severa
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
prótesis total de rodilla
Pacientes que se someten a una prótesis total de rodilla.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Resultados clínicos tras prótesis total de rodilla con cuestionarios estandarizados a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses después de la prótesis total de rodilla
|
Cuestionarios estandarizados (KOOS KSS en Oxford knee score-questionnaire).
|
6 meses después de la prótesis total de rodilla
|
|
Resultados clínicos tras prótesis total de rodilla con cuestionarios estandarizados a los 12 meses.
Periodo de tiempo: 12 meses después de la prótesis total de rodilla
|
Cuestionarios estandarizados (KOOS KSS en Oxford knee score-questionnaire).
|
12 meses después de la prótesis total de rodilla
|
|
Resultados clínicos tras prótesis total de rodilla con cuestionarios estandarizados a los 24 meses.
Periodo de tiempo: 24 meses después de la prótesis total de rodilla
|
Cuestionarios estandarizados (KOOS KSS en Oxford knee score-questionnaire).
|
24 meses después de la prótesis total de rodilla
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Alineación del miembro inferior, pendiente de la meseta tibial lateral y medial, pendiente femoral.
Periodo de tiempo: 6 meses después de la prótesis total de rodilla
|
imágenes con software 3D (MIMICS)
|
6 meses después de la prótesis total de rodilla
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jan Victor, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de agosto de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de agosto de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012/526
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .