Correlatie tussen uitlijning van onderste ledematen en klinische uitkomst na totale knieprothese.
28 december 2022 bijgewerkt door: University Hospital, Ghent
Evaluatie van de klinische resultaten na totale knieprothese, en correlatie met de uitlijning van de onderste extremiteit.
Er zullen radiologische metingen worden uitgevoerd met behulp van 3D-technologie. De klinische uitslag wordt bepaald door middel van gestandaardiseerde vragenlijsten (KOOS, KSS en Oxford knee score-vragenlijst).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
150
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ghent, België, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Mensen die artrose van het kniegewricht hebben en een totale knieprothese krijgen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt met artrose van het kniegewricht, zonder ernstige botvervorming
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
totale knieprothese
Patiënten die een totale knieprothese ondergaan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische resultaten na totale knieprothese met gestandaardiseerde vragenlijsten na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden na totale knieprothese
|
Gestandaardiseerde vragenlijsten (KOOS KSS en Oxford kniescore-vragenlijst).
|
6 maanden na totale knieprothese
|
|
Klinische resultaten na totale knieprothese met gestandaardiseerde vragenlijsten na 12 maanden.
Tijdsspanne: 12 maanden na totale knieprothese
|
Gestandaardiseerde vragenlijsten (KOOS KSS en Oxford kniescore-vragenlijst).
|
12 maanden na totale knieprothese
|
|
Klinische resultaten na totale knieprothese met gestandaardiseerde vragenlijsten na 24 maanden.
Tijdsspanne: 24 maanden na totale knieprothese
|
Gestandaardiseerde vragenlijsten (KOOS KSS en Oxford kniescore-vragenlijst).
|
24 maanden na totale knieprothese
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Uitlijning van de onderste ledematen, helling van het laterale en mediale tibiaplateau, femurhelling.
Tijdsspanne: 6 maanden na totale knieprothese
|
beeldvorming met 3D-software (MIMICS)
|
6 maanden na totale knieprothese
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jan Victor, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 augustus 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 augustus 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
16 augustus 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
29 december 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 december 2022
Laatst geverifieerd
1 december 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2012/526
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .