Alaraajan kohdistuksen ja polviproteesin jälkeisen kliinisen tuloksen välinen korrelaatio.
keskiviikko 28. joulukuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Ghent
Kliinisten tulosten arviointi koko polviproteesin jälkeen ja korrelaatio alaraajan kohdistuksen kanssa.
Suoritetaan radiologisia mittauksia 3D-tekniikalla. Kliininen tulos selvitetään standardoiduilla kyselylomakkeilla (KOOS, KSS ja Oxford knee score-kysely).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ihmiset, joilla on polvinivelen nivelrikko ja jotka saavat koko polviproteesin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on polvinivelen nivelrikko, ilman vakavia luun muodonmuutoksia
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
koko polviproteesi
Potilaat, joille tehdään täydellinen polviproteesi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliiniset tulokset koko polviproteesin jälkeen standardoiduilla kyselylomakkeilla 6 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: 6 kuukautta koko polviproteesin jälkeen
|
Standardoidut kyselylomakkeet (KOOS KSS en Oxford knee score-questionnaire).
|
6 kuukautta koko polviproteesin jälkeen
|
|
Kliiniset tulokset koko polviproteesin jälkeen standardoiduilla kyselylomakkeilla 12 kuukauden kuluttua.
Aikaikkuna: 12 kuukautta koko polviproteesin jälkeen
|
Standardoidut kyselylomakkeet (KOOS KSS en Oxford knee score-questionnaire).
|
12 kuukautta koko polviproteesin jälkeen
|
|
Kliiniset tulokset koko polviproteesin jälkeen standardoiduilla kyselylomakkeilla 24 kuukauden kuluttua.
Aikaikkuna: 24 kuukautta koko polviproteesin jälkeen
|
Standardoidut kyselylomakkeet (KOOS KSS en Oxford knee score-questionnaire).
|
24 kuukautta koko polviproteesin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alaraajan kohdistus, lateraalisen ja mediaalisen sääriluun tasangon kaltevuus, reisiluun kaltevuus.
Aikaikkuna: 6 kuukautta koko polviproteesin jälkeen
|
kuvantaminen 3D-ohjelmistolla (MIMICS)
|
6 kuukautta koko polviproteesin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jan Victor, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. elokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. elokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 16. elokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 29. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012/526
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .