Correlazione tra l'allineamento dell'arto inferiore e l'esito clinico dopo la protesi totale del ginocchio.
28 dicembre 2022 aggiornato da: University Hospital, Ghent
Valutazione dei risultati clinici dopo protesi totale di ginocchio e correlazione con l'allineamento dell'arto inferiore.
Verranno eseguite misurazioni radiologiche mediante tecnologia 3D. Il risultato clinico sarà stabilito per mezzo di questionari standardizzati (KOOS, KSS e Oxford knee score-questionario).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
150
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ghent, Belgio, 9000
- Ghent University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Le persone che hanno l'artrosi dell'articolazione del ginocchio e ricevono una protesi totale del ginocchio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente con artrosi dell'articolazione del ginocchio, senza grave deformazione ossea
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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protesi totale di ginocchio
Pazienti sottoposti a protesi totale di ginocchio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risultati clinici dopo protesi totale di ginocchio con questionari standardizzati dopo 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi dopo protesi totale di ginocchio
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Questionari standardizzati (KOOS KSS en Oxford knee score-questionario).
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6 mesi dopo protesi totale di ginocchio
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Risultati clinici dopo protesi totale di ginocchio con questionari standardizzati dopo 12 mesi.
Lasso di tempo: 12 mesi dopo protesi totale di ginocchio
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Questionari standardizzati (KOOS KSS en Oxford knee score-questionario).
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12 mesi dopo protesi totale di ginocchio
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Risultati clinici dopo protesi totale di ginocchio con questionari standardizzati dopo 24 mesi.
Lasso di tempo: 24 mesi dopo protesi totale di ginocchio
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Questionari standardizzati (KOOS KSS en Oxford knee score-questionario).
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24 mesi dopo protesi totale di ginocchio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Allineamento dell'arto inferiore, pendenza del piatto tibiale laterale e mediale, pendenza femorale.
Lasso di tempo: 6 mesi dopo protesi totale di ginocchio
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imaging con software 3D (MIMICS)
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6 mesi dopo protesi totale di ginocchio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jan Victor, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 agosto 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 agosto 2012
Primo Inserito (Stima)
16 agosto 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 dicembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 dicembre 2022
Ultimo verificato
1 dicembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012/526
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