Corrélation entre l'alignement des membres inférieurs et le résultat clinique après une prothèse totale du genou.
28 décembre 2022 mis à jour par: University Hospital, Ghent
Evaluation des résultats cliniques après prothèse totale de genou, et corrélation avec l'alignement du membre inférieur.
Des mesures radiologiques au moyen de la technologie 3D seront effectuées. Le résultat clinique sera stipulé au moyen de questionnaires standardisés (KOOS, KSS et Oxford knee score-questionnaire).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ghent, Belgique, 9000
- Ghent University Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les personnes qui souffrent d'arthrose de l'articulation du genou et qui reçoivent une prothèse totale du genou.
La description
Critère d'intégration:
- Patient souffrant d'arthrose de l'articulation du genou, sans déformation osseuse sévère
Critère d'exclusion:
- rien
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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prothèse totale de genou
Les patients qui subissent une prothèse totale du genou.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultats cliniques après prothèse totale de genou avec questionnaires standardisés à 6 mois
Délai: 6 mois après prothèse totale de genou
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Questionnaires standardisés (KOOS KSS et Oxford knee score-questionnaire).
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6 mois après prothèse totale de genou
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Résultats cliniques après prothèse totale de genou avec questionnaires standardisés à 12 mois.
Délai: 12 mois après prothèse totale de genou
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Questionnaires standardisés (KOOS KSS et Oxford knee score-questionnaire).
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12 mois après prothèse totale de genou
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Résultats cliniques après prothèse totale de genou avec questionnaires standardisés à 24 mois.
Délai: 24 mois après prothèse totale de genou
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Questionnaires standardisés (KOOS KSS et Oxford knee score-questionnaire).
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24 mois après prothèse totale de genou
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Alignement du membre inférieur, pente des plateaux tibiaux latéral et médial, pente fémorale.
Délai: 6 mois après prothèse totale de genou
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Imagerie avec logiciel 3D (MIMICS)
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6 mois après prothèse totale de genou
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jan Victor, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 août 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2012
Première publication (Estimation)
16 août 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 décembre 2022
Dernière vérification
1 décembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012/526
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