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近红外光谱评估的剖宫产脊髓麻醉与局部脑氧饱和度降低有关

2012年8月17日 更新者:Argyro Fassoulaki、University of Athens
在脊髓麻醉下接受剖宫产的产妇,通过近红外光谱法评估脑氧饱和度。 研究人员的假设是脊髓麻醉不会影响脑氧饱和度。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

34

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Athens、希腊、11528
        • Department of Anesthesiology, Aretaieio Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 44年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 足月健康产妇

排除标准:

  • 体重指数 > 35
  • 先兆子痫
  • 神经、心血管、呼吸系统疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:脊髓麻醉与脑氧饱和度监测
在脊髓麻醉期间通过近红外光谱监测左右额叶的脑氧饱和度以及大腿氧饱和度。 在同一时间点记录血液动力学变量。
其他名称:
  • INVOS(脑血氧仪 5100 型,Somanetics,美国密歇根州特洛伊)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
右额叶脑氧饱和度
大体时间:从实施脊髓麻醉到分娩后 1 分钟的变化
脑血氧饱和度很重要,因为它可能会影响患者的预后
从实施脊髓麻醉到分娩后 1 分钟的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
左额叶脑氧饱和度
大体时间:脊柱后5、10、50分钟,分娩后1分钟
脑氧饱和度对患者的预后很重要
脊柱后5、10、50分钟,分娩后1分钟
大腿血氧饱和度
大体时间:脊柱后5、10、50分钟,分娩后1分钟
大腿血氧饱和度可能反映脊柱阻滞引起的血液再分布
脊柱后5、10、50分钟,分娩后1分钟
动脉氧合
大体时间:脊柱后5、10、50分钟,分娩后1分钟
动脉氧合的变化可能反映了脊柱阻滞引起的血液再分配
脊柱后5、10、50分钟,分娩后1分钟

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
血液动力学变化(血压变化(mmHg)和心率(节拍/分钟)
大体时间:脊柱后5、10、50分钟,分娩后1分钟
血流动力学变化(血压和心率的变化)可能反映脊柱阻滞引起的血液再分布
脊柱后5、10、50分钟,分娩后1分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年12月1日

初级完成 (实际的)

2012年5月1日

研究完成 (实际的)

2012年8月1日

研究注册日期

首次提交

2012年8月8日

首先提交符合 QC 标准的

2012年8月17日

首次发布 (估计)

2012年8月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年8月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年8月17日

最后验证

2012年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • M19-12-21-2010

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