- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01669135
A anestesia espinhal para cesariana está associada a reduções na saturação regional de oxigênio cerebral avaliada por espectroscopia de infravermelho próximo
17 de agosto de 2012 atualizado por: Argyro Fassoulaki, University of Athens
A saturação cerebral de oxigênio é avaliada por espectrometria no infravermelho próximo em parturientes submetidas à cesariana sob raquianestesia.
A hipótese dos investigadores era que a raquianestesia não influencia a saturação cerebral de oxigênio.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Athens, Grécia, 11528
- Department of Anesthesiology, Aretaieio Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 46 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Parturientes saudáveis a termo
Critério de exclusão:
- Índice de Massa Corporal > 35
- pré-eclâmpsia
- doenças neurológicas, cardiovasculares, respiratórias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: Raquianestesia com monitorização da saturação cerebral de oxigênio
A saturação de oxigênio cerebral do lobo frontal direito e esquerdo, bem como a saturação de oxigênio da coxa, são monitoradas durante a raquianestesia por meio da espectroscopia de infravermelho próximo.
As variáveis hemodinâmicas foram registradas nos mesmos momentos.
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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saturação de oxigênio cerebral do lobo frontal direito
Prazo: Mudança desde a realização da raquianestesia até 1 minuto após o parto
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A saturação de oxigênio cerebral é importante, pois pode afetar o resultado do paciente
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Mudança desde a realização da raquianestesia até 1 minuto após o parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
saturação de oxigênio cerebral do lobo frontal esquerdo
Prazo: 5, 10, 50 min após a coluna vertebral, 1 minuto após o parto
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A saturação de oxigênio cerebral é importante para o resultado do paciente
|
5, 10, 50 min após a coluna vertebral, 1 minuto após o parto
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Saturação de oxigênio na coxa
Prazo: 5, 10, 50 min após a coluna vertebral, 1 minuto após o parto
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A saturação de oxigênio na coxa pode refletir a redistribuição do sangue devido ao bloqueio espinhal
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5, 10, 50 min após a coluna vertebral, 1 minuto após o parto
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Oxigenação Arterial
Prazo: 5, 10, 50 min após a coluna vertebral, 1 minuto após o parto
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Alterações na oxigenação arterial podem refletir a redistribuição do sangue devido ao bloqueio espinhal
|
5, 10, 50 min após a coluna vertebral, 1 minuto após o parto
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações hemodinâmicas (alterações na pressão arterial (mmHg) e frequência cardíaca (batidas/min)
Prazo: 5, 10, 50 min após a coluna vertebral, 1 minuto após o parto
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As alterações hemodinâmicas (alterações na pressão arterial e na frequência cardíaca) podem refletir a redistribuição do sangue devido à raquianestesia
|
5, 10, 50 min após a coluna vertebral, 1 minuto após o parto
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de agosto de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de agosto de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
20 de agosto de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de agosto de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de agosto de 2012
Última verificação
1 de agosto de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- M19-12-21-2010
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