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A anestesia espinhal para cesariana está associada a reduções na saturação regional de oxigênio cerebral avaliada por espectroscopia de infravermelho próximo

17 de agosto de 2012 atualizado por: Argyro Fassoulaki, University of Athens
A saturação cerebral de oxigênio é avaliada por espectrometria no infravermelho próximo em parturientes submetidas à cesariana sob raquianestesia. A hipótese dos investigadores era que a raquianestesia não influencia a saturação cerebral de oxigênio.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

34

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Athens, Grécia, 11528
        • Department of Anesthesiology, Aretaieio Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 46 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Parturientes saudáveis ​​a termo

Critério de exclusão:

  • Índice de Massa Corporal > 35
  • pré-eclâmpsia
  • doenças neurológicas, cardiovasculares, respiratórias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Raquianestesia com monitorização da saturação cerebral de oxigênio
A saturação de oxigênio cerebral do lobo frontal direito e esquerdo, bem como a saturação de oxigênio da coxa, são monitoradas durante a raquianestesia por meio da espectroscopia de infravermelho próximo. As variáveis ​​hemodinâmicas foram registradas nos mesmos momentos.
Outros nomes:
  • INVOS (oxímetro cerebral modelo 5100, Somanetics, Troy, MI, EUA)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
saturação de oxigênio cerebral do lobo frontal direito
Prazo: Mudança desde a realização da raquianestesia até 1 minuto após o parto
A saturação de oxigênio cerebral é importante, pois pode afetar o resultado do paciente
Mudança desde a realização da raquianestesia até 1 minuto após o parto

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
saturação de oxigênio cerebral do lobo frontal esquerdo
Prazo: 5, 10, 50 min após a coluna vertebral, 1 minuto após o parto
A saturação de oxigênio cerebral é importante para o resultado do paciente
5, 10, 50 min após a coluna vertebral, 1 minuto após o parto
Saturação de oxigênio na coxa
Prazo: 5, 10, 50 min após a coluna vertebral, 1 minuto após o parto
A saturação de oxigênio na coxa pode refletir a redistribuição do sangue devido ao bloqueio espinhal
5, 10, 50 min após a coluna vertebral, 1 minuto após o parto
Oxigenação Arterial
Prazo: 5, 10, 50 min após a coluna vertebral, 1 minuto após o parto
Alterações na oxigenação arterial podem refletir a redistribuição do sangue devido ao bloqueio espinhal
5, 10, 50 min após a coluna vertebral, 1 minuto após o parto

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações hemodinâmicas (alterações na pressão arterial (mmHg) e frequência cardíaca (batidas/min)
Prazo: 5, 10, 50 min após a coluna vertebral, 1 minuto após o parto
As alterações hemodinâmicas (alterações na pressão arterial e na frequência cardíaca) podem refletir a redistribuição do sangue devido à raquianestesia
5, 10, 50 min após a coluna vertebral, 1 minuto após o parto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de agosto de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de agosto de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

20 de agosto de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de agosto de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de agosto de 2012

Última verificação

1 de agosto de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • M19-12-21-2010

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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