Spinal anæstesi til kejsersnit er forbundet med fald i regional cerebral iltmætning som vurderet ved nær-infrarød spektroskopi
17. august 2012 opdateret af: Argyro Fassoulaki, University of Athens
Den cerebrale iltmætning vurderes ved hjælp af nær-infrarød spektometri hos fødende, der gennemgår kejsersnit under spinalbedøvelse.
Efterforskernes hypotese var, at spinal anæstesi ikke påvirker cerebral iltmætning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
34
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Athens, Grækenland, 11528
- Department of Anesthesiology, Aretaieio Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 46 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Term sunde fødende
Ekskluderingskriterier:
- Body Mass Index > 35
- præeklampsi
- neurologisk, kardiovaskulær, luftvejssygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Spinal anæstesi med overvågning af cerebral iltmætning
Den cerebrale iltmætning af højre og venstre frontallap samt lårets iltmætning overvåges under spinalbedøvelse ved hjælp af den nær-infrarøde spektroskopi.
Hæmodynamiske variabler blev registreret på samme tidspunkter.
|
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
cerebral iltmætning af højre frontallap
Tidsramme: Skift fra at udføre spinal anæstesi til 1 minut efter fødslen
|
Cerebral iltmætning er vigtig, da det kan påvirke patientens resultat
|
Skift fra at udføre spinal anæstesi til 1 minut efter fødslen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
cerebral iltmætning af venstre frontallap
Tidsramme: 5, 10, 50 min efter spinal, 1 minut efter fødslen
|
Cerebral iltmætning er vigtig for patientens resultat
|
5, 10, 50 min efter spinal, 1 minut efter fødslen
|
|
Lårets iltmætning
Tidsramme: 5, 10, 50 min efter spinal, 1 minut efter fødslen
|
Lårets iltmætning kan afspejle blodomfordeling på grund af spinal blokering
|
5, 10, 50 min efter spinal, 1 minut efter fødslen
|
|
Arteriel iltning
Tidsramme: 5, 10, 50 min efter spinal, 1 minut efter fødslen
|
Ændringer i arteriel iltning kan afspejle blodomfordeling på grund af spinal blokering
|
5, 10, 50 min efter spinal, 1 minut efter fødslen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hæmodynamiske ændringer (ændringer i blodtryk (mmHg) og hjertefrekvens (slag/min)
Tidsramme: 5, 10, 50 min efter spinal, 1 minut efter fødslen
|
Hæmodynamiske ændringer (ændringer i blodtryk og hjertefrekvens) kan afspejle blodomfordeling på grund af spinalblokade
|
5, 10, 50 min efter spinal, 1 minut efter fødslen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. august 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. august 2012
Først opslået (Skøn)
20. august 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. august 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. august 2012
Sidst verificeret
1. august 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- M19-12-21-2010
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .