Spinalbedövning för kejsarsnitt är associerad med minskningar i regional cerebral syremättnad, bedömd med nära-infraröd spektroskopi
17 augusti 2012 uppdaterad av: Argyro Fassoulaki, University of Athens
Den cerebrala syremättnaden bedöms med hjälp av nära-infraröd spektometri hos förlossningar som genomgår kejsarsnitt under spinalbedövning.
Utredarnas hypotes var att spinalbedövning inte påverkar cerebral syremättnad.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
34
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Athens, Grekland, 11528
- Department of Anesthesiology, Aretaieio Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 46 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Term friska födslar
Exklusions kriterier:
- Body Mass Index > 35
- havandeskapsförgiftning
- neurologiska, kardiovaskulära, luftvägssjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Spinalbedövning med övervakning av cerebral syremättnad
Den cerebrala syremättnaden i höger och vänster frontallob samt lårets syremättnad övervakas under spinalbedövning med hjälp av nära-infraröd spektroskopi.
Hemodynamiska variabler registrerades vid samma tidpunkter.
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
cerebral syremättnad av höger frontallob
Tidsram: Byt från att utföra spinalbedövning till 1 minut efter förlossningen
|
Cerebral syremättnad är viktig eftersom det kan påverka patientens resultat
|
Byt från att utföra spinalbedövning till 1 minut efter förlossningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
cerebral syremättnad av vänster frontallob
Tidsram: 5, 10, 50 min efter spinal, 1 minut efter förlossning
|
Cerebral syremättnad är viktig för patientens resultat
|
5, 10, 50 min efter spinal, 1 minut efter förlossning
|
|
Lårets syremättnad
Tidsram: 5, 10, 50 min efter spinal, 1 minut efter förlossning
|
Lårets syremättnad kan återspegla blodomfördelning på grund av spinal blockering
|
5, 10, 50 min efter spinal, 1 minut efter förlossning
|
|
Arteriell syresättning
Tidsram: 5, 10, 50 min efter spinal, 1 minut efter förlossning
|
Förändringar i arteriell syresättning kan återspegla blodomfördelning på grund av spinal blockering
|
5, 10, 50 min efter spinal, 1 minut efter förlossning
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hemodynamiska förändringar (förändringar i blodtryck (mmHg) och hjärtfrekvens (slag/min)
Tidsram: 5, 10, 50 min efter spinal, 1 minut efter förlossning
|
Hemodynamiska förändringar (förändringar i blodtryck och hjärtfrekvens) kan återspegla blodomfördelning på grund av ryggradsblockad
|
5, 10, 50 min efter spinal, 1 minut efter förlossning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 augusti 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 augusti 2012
Första postat (Uppskatta)
20 augusti 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 augusti 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 augusti 2012
Senast verifierad
1 augusti 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- M19-12-21-2010
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .