Spinale anesthesie voor een keizersnede gaat gepaard met een afname van de regionale cerebrale zuurstofverzadiging, zoals beoordeeld door middel van nabij-infraroodspectroscopie
17 augustus 2012 bijgewerkt door: Argyro Fassoulaki, University of Athens
De cerebrale zuurstofverzadiging wordt beoordeeld door middel van nabij-infraroodspectometrie bij parturiënten die een keizersnede ondergaan onder spinale anesthesie.
De hypothese van de onderzoekers was dat spinale anesthesie geen invloed heeft op de cerebrale zuurstofverzadiging.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
34
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Athens, Griekenland, 11528
- Department of Anesthesiology, Aretaieio Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 44 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Termijn gezonde parturiënten
Uitsluitingscriteria:
- Body Mass Index > 35
- zwangerschapsvergiftiging
- neurologische, cardiovasculaire, luchtwegaandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Spinale anesthesie met monitoring van de cerebrale zuurstofverzadiging
De cerebrale zuurstofverzadiging van de rechter en linker frontale kwab en de zuurstofverzadiging van de dij worden gecontroleerd tijdens spinale anesthesie door middel van nabij-infraroodspectroscopie.
Hemodynamische variabelen werden op dezelfde tijdstippen geregistreerd.
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
cerebrale zuurstofverzadiging van de rechter frontale kwab
Tijdsspanne: Wissel van het uitvoeren van spinale anesthesie tot 1 minuut na de bevalling
|
Cerebrale zuurstofverzadiging is belangrijk omdat dit de uitkomst van de patiënt kan beïnvloeden
|
Wissel van het uitvoeren van spinale anesthesie tot 1 minuut na de bevalling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
cerebrale zuurstofverzadiging van de linker frontale kwab
Tijdsspanne: 5, 10, 50 min na spinale, 1 minuut na bevalling
|
Cerebrale zuurstofverzadiging is belangrijk voor het resultaat van de patiënt
|
5, 10, 50 min na spinale, 1 minuut na bevalling
|
|
Dij zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: 5, 10, 50 min na spinale, 1 minuut na bevalling
|
Zuurstofverzadiging van de dij kan een weerspiegeling zijn van de herverdeling van het bloed als gevolg van een ruggenmergblokkade
|
5, 10, 50 min na spinale, 1 minuut na bevalling
|
|
Arteriële Oxygenatie
Tijdsspanne: 5, 10, 50 min na spinale, 1 minuut na bevalling
|
Veranderingen in de arteriële oxygenatie kunnen een weerspiegeling zijn van de herverdeling van het bloed als gevolg van een ruggenmergblokkade
|
5, 10, 50 min na spinale, 1 minuut na bevalling
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hemodynamische veranderingen (veranderingen in bloeddruk (mmHg) en hartslag (slagen/min)
Tijdsspanne: 5, 10, 50 min na spinale, 1 minuut na bevalling
|
Hemodynamische veranderingen (veranderingen in bloeddruk en hartslag) kunnen een weerspiegeling zijn van de herverdeling van het bloed als gevolg van een ruggenmergblokkade
|
5, 10, 50 min na spinale, 1 minuut na bevalling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 augustus 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 augustus 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
20 augustus 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 augustus 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 augustus 2012
Laatst geverifieerd
1 augustus 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- M19-12-21-2010
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .