Spinal anestesi for keisersnitt er assosiert med reduksjon i regional cerebral oksygenmetning, vurdert ved nær-infrarød spektroskopi
17. august 2012 oppdatert av: Argyro Fassoulaki, University of Athens
Den cerebrale oksygenmetningen vurderes ved hjelp av nær-infrarød spektometri hos fødende som gjennomgår keisersnitt under spinalbedøvelse.
Etterforskernes hypotese var at spinal anestesi ikke påvirker cerebral oksygenmetning.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
34
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Athens, Hellas, 11528
- Department of Anesthesiology, Aretaieio Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 44 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Term friske fødende
Ekskluderingskriterier:
- Kroppsmasseindeks > 35
- svangerskapsforgiftning
- nevrologisk, kardiovaskulær, luftveissykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Spinal anestesi med cerebral oksygenmetningsovervåking
Den cerebrale oksygenmetningen av høyre og venstre frontallapp samt låroksygenmetningen overvåkes under spinalbedøvelse ved hjelp av nær-infrarød spektroskopi.
Hemodynamiske variabler ble registrert på samme tidspunkt.
|
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
cerebral oksygenmetning av høyre frontallapp
Tidsramme: Bytt fra å utføre spinalbedøvelse til 1 minutt etter fødsel
|
Cerebral oksygenmetning er viktig da det kan påvirke pasientens utfall
|
Bytt fra å utføre spinalbedøvelse til 1 minutt etter fødsel
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
cerebral oksygenmetning av venstre frontallapp
Tidsramme: 5, 10, 50 min etter spinal, 1 minutt etter fødsel
|
Cerebral oksygenmetning er viktig for pasientens resultat
|
5, 10, 50 min etter spinal, 1 minutt etter fødsel
|
|
Lår oksygenmetning
Tidsramme: 5, 10, 50 min etter spinal, 1 minutt etter fødsel
|
Låroksygenmetning kan reflektere blodomfordeling på grunn av spinal blokkering
|
5, 10, 50 min etter spinal, 1 minutt etter fødsel
|
|
Arteriell oksygenering
Tidsramme: 5, 10, 50 min etter spinal, 1 minutt etter fødsel
|
Endringer i arteriell oksygenering kan reflektere blodomfordeling på grunn av spinal blokkering
|
5, 10, 50 min etter spinal, 1 minutt etter fødsel
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hemodynamiske endringer (endringer i blodtrykk (mmHg) og hjertefrekvens (slag/min)
Tidsramme: 5, 10, 50 min etter spinal, 1 minutt etter fødsel
|
Hemodynamiske endringer (endringer i blodtrykk og hjertefrekvens) kan reflektere blodomfordeling på grunn av spinalblokkering
|
5, 10, 50 min etter spinal, 1 minutt etter fødsel
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. august 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. august 2012
Først lagt ut (Anslag)
20. august 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. august 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. august 2012
Sist bekreftet
1. august 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- M19-12-21-2010
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .