Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Spinalanästhesie für Kaiserschnittgeburten ist mit Abnahmen der regionalen zerebralen Sauerstoffsättigung verbunden, wie durch Nahinfrarot-Spektroskopie festgestellt wurde

17. August 2012 aktualisiert von: Argyro Fassoulaki, University of Athens
Die zerebrale Sauerstoffsättigung wird mittels Nahinfrarot-Spektrometrie bei Gebärenden mit Kaiserschnitt in Spinalanästhesie beurteilt. Die Hypothese der Forscher war, dass die Spinalanästhesie keinen Einfluss auf die zerebrale Sauerstoffsättigung hat.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Athens, Griechenland, 11528
        • Department of Anesthesiology, Aretaieio Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 44 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Begriff gesunde Gebärende

Ausschlusskriterien:

  • Body-Mass-Index > 35
  • Präeklampsie
  • neurologische, kardiovaskuläre, Atemwegserkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Spinalanästhesie mit Überwachung der zerebralen Sauerstoffsättigung
Die zerebrale Sauerstoffsättigung des rechten und linken Frontallappens sowie die Sauerstoffsättigung des Oberschenkels werden während der Spinalanästhesie mittels Nahinfrarot-Spektroskopie überwacht. Hämodynamische Variablen wurden zu den gleichen Zeitpunkten aufgezeichnet.
Andere Namen:
  • INVOS (zerebrales Oximeter Modell 5100, Somanetics, Troy, MI, USA)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
zerebrale Sauerstoffsättigung des rechten Frontallappens
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Durchführung der Spinalanästhesie bis 1 Minute nach der Entbindung
Die zerebrale Sauerstoffsättigung ist wichtig, da sie das Outcome des Patienten beeinflussen kann
Wechseln Sie von der Durchführung der Spinalanästhesie bis 1 Minute nach der Entbindung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
zerebrale Sauerstoffsättigung des linken Frontallappens
Zeitfenster: 5, 10, 50 min nach der Wirbelsäule, 1 Minute nach der Geburt
Die zerebrale Sauerstoffsättigung ist wichtig für das Outcome des Patienten
5, 10, 50 min nach der Wirbelsäule, 1 Minute nach der Geburt
Oberschenkel Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: 5, 10, 50 min nach der Wirbelsäule, 1 Minute nach der Geburt
Die Sauerstoffsättigung im Oberschenkel kann eine Blutumverteilung aufgrund einer Spinalblockade widerspiegeln
5, 10, 50 min nach der Wirbelsäule, 1 Minute nach der Geburt
Arterielle Sauerstoffversorgung
Zeitfenster: 5, 10, 50 min nach der Wirbelsäule, 1 Minute nach der Geburt
Veränderungen der arteriellen Sauerstoffversorgung können eine Blutumverteilung aufgrund einer Spinalblockade widerspiegeln
5, 10, 50 min nach der Wirbelsäule, 1 Minute nach der Geburt

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hämodynamische Veränderungen (Änderungen des Blutdrucks (mmHg) und der Herzfrequenz (Schläge/min)
Zeitfenster: 5, 10, 50 min nach der Wirbelsäule, 1 Minute nach der Geburt
Hämodynamische Veränderungen (Änderungen des Blutdrucks und der Herzfrequenz) können eine Blutumverteilung aufgrund einer Spinalblockade widerspiegeln
5, 10, 50 min nach der Wirbelsäule, 1 Minute nach der Geburt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. August 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. August 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. August 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. August 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. August 2012

Zuletzt verifiziert

1. August 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • M19-12-21-2010

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren