- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01669135
Die Spinalanästhesie für Kaiserschnittgeburten ist mit Abnahmen der regionalen zerebralen Sauerstoffsättigung verbunden, wie durch Nahinfrarot-Spektroskopie festgestellt wurde
17. August 2012 aktualisiert von: Argyro Fassoulaki, University of Athens
Die zerebrale Sauerstoffsättigung wird mittels Nahinfrarot-Spektrometrie bei Gebärenden mit Kaiserschnitt in Spinalanästhesie beurteilt.
Die Hypothese der Forscher war, dass die Spinalanästhesie keinen Einfluss auf die zerebrale Sauerstoffsättigung hat.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
34
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Athens, Griechenland, 11528
- Department of Anesthesiology, Aretaieio Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 44 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Begriff gesunde Gebärende
Ausschlusskriterien:
- Body-Mass-Index > 35
- Präeklampsie
- neurologische, kardiovaskuläre, Atemwegserkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Spinalanästhesie mit Überwachung der zerebralen Sauerstoffsättigung
Die zerebrale Sauerstoffsättigung des rechten und linken Frontallappens sowie die Sauerstoffsättigung des Oberschenkels werden während der Spinalanästhesie mittels Nahinfrarot-Spektroskopie überwacht.
Hämodynamische Variablen wurden zu den gleichen Zeitpunkten aufgezeichnet.
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Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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zerebrale Sauerstoffsättigung des rechten Frontallappens
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Durchführung der Spinalanästhesie bis 1 Minute nach der Entbindung
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Die zerebrale Sauerstoffsättigung ist wichtig, da sie das Outcome des Patienten beeinflussen kann
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Wechseln Sie von der Durchführung der Spinalanästhesie bis 1 Minute nach der Entbindung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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zerebrale Sauerstoffsättigung des linken Frontallappens
Zeitfenster: 5, 10, 50 min nach der Wirbelsäule, 1 Minute nach der Geburt
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Die zerebrale Sauerstoffsättigung ist wichtig für das Outcome des Patienten
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5, 10, 50 min nach der Wirbelsäule, 1 Minute nach der Geburt
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Oberschenkel Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: 5, 10, 50 min nach der Wirbelsäule, 1 Minute nach der Geburt
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Die Sauerstoffsättigung im Oberschenkel kann eine Blutumverteilung aufgrund einer Spinalblockade widerspiegeln
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5, 10, 50 min nach der Wirbelsäule, 1 Minute nach der Geburt
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Arterielle Sauerstoffversorgung
Zeitfenster: 5, 10, 50 min nach der Wirbelsäule, 1 Minute nach der Geburt
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Veränderungen der arteriellen Sauerstoffversorgung können eine Blutumverteilung aufgrund einer Spinalblockade widerspiegeln
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5, 10, 50 min nach der Wirbelsäule, 1 Minute nach der Geburt
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hämodynamische Veränderungen (Änderungen des Blutdrucks (mmHg) und der Herzfrequenz (Schläge/min)
Zeitfenster: 5, 10, 50 min nach der Wirbelsäule, 1 Minute nach der Geburt
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Hämodynamische Veränderungen (Änderungen des Blutdrucks und der Herzfrequenz) können eine Blutumverteilung aufgrund einer Spinalblockade widerspiegeln
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5, 10, 50 min nach der Wirbelsäule, 1 Minute nach der Geburt
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. August 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. August 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. August 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
20. August 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. August 2012
Zuletzt verifiziert
1. August 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- M19-12-21-2010
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