Spinální anestezie pro císařský řez je spojena se snížením regionální saturace mozkového kyslíku, jak bylo hodnoceno blízko-infračervenou spektroskopií
17. srpna 2012 aktualizováno: Argyro Fassoulaki, University of Athens
Saturace mozku kyslíkem se hodnotí pomocí blízké infračervené spektometrie u rodiček podstupujících porod císařským řezem ve spinální anestezii.
Hypotézou vyšetřovatelů bylo, že spinální anestezie neovlivňuje saturaci mozku kyslíkem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
34
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Athens, Řecko, 11528
- Department of Anesthesiology, Aretaieio Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 46 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Termín zdravé rodiče
Kritéria vyloučení:
- Index tělesné hmotnosti > 35
- preeklampsie
- neurologická, kardiovaskulární, respirační onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Spinální anestezie s monitorováním saturace mozku kyslíkem
Saturace mozkového kyslíku pravého a levého frontálního laloku a saturace stehna kyslíkem je sledována během spinální anestezie pomocí blízké infračervené spektroskopie.
Hemodynamické proměnné byly zaznamenávány ve stejných časových bodech.
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
cerebrální saturace pravého čelního laloku kyslíkem
Časové okno: Změna z provádění spinální anestezie do 1 minuty po porodu
|
Cerebrální saturace kyslíkem je důležitá, protože může ovlivnit výsledek pacienta
|
Změna z provádění spinální anestezie do 1 minuty po porodu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
cerebrální saturace levého čelního laloku kyslíkem
Časové okno: 5, 10, 50 minut po páteři, 1 minutu po porodu
|
Pro výsledek pacienta je důležitá saturace mozku kyslíkem
|
5, 10, 50 minut po páteři, 1 minutu po porodu
|
|
Vysoká saturace kyslíkem
Časové okno: 5, 10, 50 minut po páteři, 1 minutu po porodu
|
Nasycení stehna kyslíkem může odrážet redistribuci krve v důsledku blokády páteře
|
5, 10, 50 minut po páteři, 1 minutu po porodu
|
|
Arteriální okysličení
Časové okno: 5, 10, 50 minut po páteři, 1 minutu po porodu
|
Změny arteriálního okysličení mohou odrážet redistribuci krve v důsledku blokády páteře
|
5, 10, 50 minut po páteři, 1 minutu po porodu
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hemodynamické změny (změny krevního tlaku (mmHg) a srdeční frekvence (údery/min)
Časové okno: 5, 10, 50 minut po páteři, 1 minutu po porodu
|
Hemodynamické změny (změny krevního tlaku a srdeční frekvence) mohou odrážet redistribuci krve v důsledku blokády páteře
|
5, 10, 50 minut po páteři, 1 minutu po porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. srpna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. srpna 2012
První zveřejněno (Odhad)
20. srpna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. srpna 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. srpna 2012
Naposledy ověřeno
1. srpna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- M19-12-21-2010
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .