L'anestesia spinale per il parto cesareo è associata a diminuzioni della saturazione di ossigeno cerebrale regionale valutata mediante spettroscopia nel vicino infrarosso
17 agosto 2012 aggiornato da: Argyro Fassoulaki, University of Athens
La saturazione cerebrale di ossigeno viene valutata mediante spettrometria nel vicino infrarosso nelle partorienti sottoposte a parto cesareo in anestesia spinale.
L'ipotesi dei ricercatori era che l'anestesia spinale non influenza la saturazione di ossigeno cerebrale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
34
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Athens, Grecia, 11528
- Department of Anesthesiology, Aretaieio Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 44 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Termine partorienti sani
Criteri di esclusione:
- Indice di massa corporea > 35
- preeclampsia
- malattie neurologiche, cardiovascolari, respiratorie
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Anestesia spinale con monitoraggio della saturazione di ossigeno cerebrale
La saturazione di ossigeno cerebrale del lobo frontale destro e sinistro e la saturazione di ossigeno della coscia vengono monitorate durante l'anestesia spinale mediante spettroscopia nel vicino infrarosso.
Le variabili emodinamiche sono state registrate negli stessi punti temporali.
|
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
saturazione di ossigeno cerebrale del lobo frontale destro
Lasso di tempo: Passaggio dall'esecuzione dell'anestesia spinale fino a 1 minuto dopo il parto
|
La saturazione di ossigeno cerebrale è importante in quanto può influenzare l'esito del paziente
|
Passaggio dall'esecuzione dell'anestesia spinale fino a 1 minuto dopo il parto
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
saturazione di ossigeno cerebrale del lobo frontale sinistro
Lasso di tempo: 5, 10, 50 minuti dopo la spinale, 1 minuto dopo il parto
|
La saturazione di ossigeno cerebrale è importante per l'esito del paziente
|
5, 10, 50 minuti dopo la spinale, 1 minuto dopo il parto
|
|
Saturazione di ossigeno alla coscia
Lasso di tempo: 5, 10, 50 minuti dopo la spinale, 1 minuto dopo il parto
|
La saturazione di ossigeno nella coscia può riflettere la ridistribuzione del sangue dovuta al blocco spinale
|
5, 10, 50 minuti dopo la spinale, 1 minuto dopo il parto
|
|
Ossigenazione arteriosa
Lasso di tempo: 5, 10, 50 minuti dopo la spinale, 1 minuto dopo il parto
|
I cambiamenti nell'ossigenazione arteriosa possono riflettere la ridistribuzione del sangue dovuta al blocco spinale
|
5, 10, 50 minuti dopo la spinale, 1 minuto dopo il parto
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti emodinamici (variazioni della pressione sanguigna (mmHg) e della frequenza cardiaca (battiti/min)
Lasso di tempo: 5, 10, 50 minuti dopo la spinale, 1 minuto dopo il parto
|
I cambiamenti emodinamici (cambiamenti della pressione sanguigna e della frequenza cardiaca) possono riflettere la ridistribuzione del sangue dovuta al blocco spinale
|
5, 10, 50 minuti dopo la spinale, 1 minuto dopo il parto
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 agosto 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 agosto 2012
Primo Inserito (Stima)
20 agosto 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 agosto 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 agosto 2012
Ultimo verificato
1 agosto 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- M19-12-21-2010
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .